TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
03-07-2023

Aktívna zložka:

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

D01BA02

INN (Medzinárodný Name):

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

antifongique à usage systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique, code ATC : D01BA02.TERBINAFINE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés les antifongiques. Ils agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées mycoses).Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.

Prehľad produktov:

TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE ) 250 mg - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2005-11-03

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique,
code ATC : D01BA02.
TERBINAFINE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés
les antifongiques. Ils
agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies
appelées mycoses).
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections
provoquées par des champignons de la peau et
des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE
ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable:
·
si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autre
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE ZENTIVA 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine...........................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire,
intertrigo interdigito-plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de
la résistance aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le _Pityriasis
versicolor_ (aussi connu comme le _Tinea_
_versicolor_) et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour.
Mode d’administration
Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec de
l’eau, de préférence au cours du repas, et à
la même heure chaque jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection. Les durées de traitement
habituelles sont les suivantes :
·
Intertrigos des orteils (de type interdigital, plantaire/mocassin) : 2
- 6 semaines.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées ou intertrigos
génitaux ou cruraux : 2 - 4
semaines.
·
Onychomycoses : la durée du traitement est généralement comprise
entre 6 semaines et 3 mois. Un
traitement de 6 semaines pour les onychomycoses des ongles des mains
est généralement suffisant. En ce
qui concerne les onychomycoses des ongles des pieds, un traitement de
12 semaines est généralement
suffisant, même si certains patients avec une croissan
                                
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