Terazosin AL 1 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Medzinárodný Name):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 1,187 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2003-10-28

Súhrn charakteristických

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56951.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terazosin AL 1 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 1 mg Terazosin (als Terazosinhydrochlorid
2 H
2
O).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
weiße, runde Tablette
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Terazosin Tabletten werden angewendet:

zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie

zur symptomatischen Behandlung von
Blasenentleerungsstörungen infolge einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene:
Behandlung der Hypertonie:
Die Dosierung von Terazosin sollte gemäß dem Ansprechen jedes
einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg vor dem
Schlafengehen und diese sollte in der ersten Behandlungswoche
nicht überschritten werden. Die Patienten sollen angehalten
werden, sich daran zu halten, um einen überschießenden
Blutdruckabfall nach der 1. Dosis zu vermeiden. Die Dosierung
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kann wöchentlich um ca. das 2-fache erhöht werden bis eine
ausreichende Blutdruckkontrolle gewährleistet ist.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei einigen
Patienten kann jedoch eine höhere Dosierung erforderlich
sein. Die Höchstdosis von 20 mg darf nicht überschritten
werden.
Wenn ein weiteres Antihypertensivum zum Einsatz kommen soll,
sollte die Dosis von Terazosin reduziert werden. Falls
notwendig, muss in diesem Fall eine erneute Dosistitration
erfolgen.
Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH):
Die Dosierung von Terazosin sollte individuell gemäß dem
Ansprechen jedes einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin
zur Nacht für die Dauer von 7 Tagen und diese sollte in der
ersten Behandlungswoche nicht überschritten werden. Die Dosis
kann danach für die Dauer von 14 Tagen auf tägli