Tenzar Plus 40 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko

ATC kód:

C09DA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 28x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 30x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl flm 500(500x1)x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC-perf.); tbl flm 50(50x1)x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC-perf.); tbl flm 10(10x1)x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC-perf.); tbl flm 10x30x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 10x28x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 98x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 90x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 84x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 56x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 30x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 28x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC); tbl flm 14x40 mg/25 mg (blis. PA/Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-03-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00966-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TENZAR PLUS 40 MG/12,5 MG
TENZAR PLUS 40 MG/25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
olmesartan medoxomil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tenzar Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenzar Plus
3.
Ako užívať Tenzar Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tenzar Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TENZAR PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tenzar Plus obsahuje dve liečivá, olmesartan medoxomil a
hydrochlórtiazid, ktoré sa používajú
na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie):

Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptorov
angiotenzínu II. Znižuje krvný tlak pomocou uvoľnenia krvných
ciev.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká (“odvodňovacie
tablety”). Pomáha telu zbaviť sa prebytočných tekutín
pôsobením na obličky, ktoré vylučujú
viac moču, a tak znižuje krvný tlak.
Tenzar Plus vám bude predpísaný len vtedy, ak samotný Tenzar
(olmesartan medoxomil)
nedokáže dostatočne kontrolovať váš krvný tlak. Kombinácia
dvoch liečiv v Tenzare Plus
pomáha znížiť krvný tlak viac, ako keď s�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tenzar Plus 40 mg/12,5 mg
Tenzar Plus 40 mg/25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tenzar Plus 40 mg/12,5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu
a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Tenzar Plus 40 mg/25 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu medoxomilu
a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Tenzar Plus 40 mg/12,5 mg filmom obalená tableta:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 233,9 mg monohydrátu
laktózy.
Tenzar Plus 40 mg/25 mg filmom obalená tableta:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 221,4 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tenzar Plus 40 mg/12,5 mg sú červenkastožlté oválne filmom
obalené tablety 15 x 7 mm s označením
C23 na jednej strane.
Tenzar Plus 40 mg/25 mg sú ružovkasté oválne filmom obalené
tablety 15 x 7 mm s označením C25 na
jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Fixná kombinácia Tenzaru Plus 40 mg/12,5 mg a Tenzaru Plus 40 mg/25
mg je indikovaná pre dospelých
pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný
samotným 40 mg olmesartanom
medoxomilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01768-Z1B
2
Dávkovanie
_Dospelí _
Odporúčaná dávka Tenzaru Plus 40 mg/12,5 mg alebo Tenzaru Plus 40
mg/25 mg je 1 tableta denne.
Tenzar Plus 40 mg/12,5 mg sa podáva pacientom, ktorých krvný tlak
nie je dostatočne kontrolovaný
samotným olmesartanom medoxomilom v dávke 40 mg.
Tenzar Plus 40 mg/25 mg sa podáva pacientom, ktorých krvný tlak nie
je dostatočne kontrolovaný fixnou
kombináciou Tenzaru Plus 40 mg/12,5 mg.
Pacienti, ktorí užívajú olmesartan medoxomil a hydrochlór