TENSULAN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

ATC kód:

POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS

Terapeutické oblasti:

POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

1998-10-02

Príbalový leták

TENSULAN
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
palmitato de retinol (5.000 UI/cap) + cloridrato de
piridoxina (100 mg/cap) +
acetato de racealfatocoferol (300 mg/cap)
TENSULAN
®
palmitato de retinol + cloridrato de piridoxina + acetato de
racealfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas moles em embalagem com 10 e 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
(*)
palmitato de retinol (vitamina A)
...............................................5.000 UI
.............................................250%
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)
......................................... 100 mg
..........................................7.692%
acetato de racealfatocoferol (vitamina E)
..................................... 300 mg
..........................................2.010%
Excipientes: óleo mineral, óleo vegetal hidrogenado, cera branca de
abelha, lecitina de soja, glicerina,
gelatina, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo e vermelho
ponceau.
(*) TEOR PERCENTUAL DO COMPONENTE NA POSOLOGIA MÁXIMA RELATIVO À
INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à suplementação vitamínica e/ou
mineral em dietas restritivas e
inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tensulan
®
atua como suplemento das carências de vitaminas A, E e B6. A
deficiência das vitaminas A e
B6 são consideradas causas da Síndrome Pré- Menstrual. A
suplementação destas vitaminas, associadas à
vitamina E que, dentre suas ações, auxilia a absorção e a
utilização da vitamina A, melhora os sintomas
relacionados a esta síndrome.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a qualquer
um dos componentes da formulação, para pacientes com hipervitaminose
A (excesso de vitamina A) ou
em tratamento com retinoides (fármacos derivados da vitamina A).
ESTE MEDI

Súhrn charakteristických

TENSULAN
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
palmitato de retinol (5.000 UI/cap) + cloridrato de
piridoxina (100 mg/cap) +
acetato de racealfatocoferol (300 mg/cap)
TENSULAN
®
palmitato de retinol + cloridrato de piridoxina + acetato de
racealfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas moles em embalagem com 10 e 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
(*)
palmitato de retinol (vitamina A)
............................................... 5.000 UI
.............................................250%
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)
......................................... 100 mg
..........................................7.692%
acetato de racealfatocoferol (vitamina E)
..................................... 300 mg
..........................................2.010%
Excipientes: óleo mineral, óleo vegetal hidrogenado, cera branca de
abelha, lecitina de soja, glicerina,
gelatina, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo e vermelho
ponceau.
(*) TEOR PERCENTUAL DO COMPONENTE NA POSOLOGIA MÁXIMA RELATIVO À
INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à suplementação vitamínica e/ou
mineral em dietas restritivas e
inadequadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Até o momento não há estudos que avaliem a eficácia de
associações vitamínicas. A eficácia e ação dos
componentes de associações são avaliadas através de estudos
específicos para cada componente, sejam
eles _in vivo ou in vitro_.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Tensulan
®
contém em sua fórmula as vitaminas A, B6 e E.
VITAMINA A (PALMITATO DE RETINOL): participa da proliferação e
diferenciação celular e integridade
epitelial e das mucosas. A vitamina A antagoniza a produção de
estrogênio pelo folículo ovariano. A
deficiência de vitamina A reduz a capacidade secretora de epitélios
produtores de muco, aumentando o
surgimento de processos irritativos e infec