TENSO STOP 20 mg

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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09-10-2012

Aktívna zložka:

FOSINOPRIL SODICO

Dostupné z:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC kód:

C09AA09

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM FOSINOPRIL

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Fosinopril

Prehľad produktov:

TENSO STOP 20 mg, 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

                                B. PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Tenso-Stop 20 mg comprimidos
Fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tenso-Stop 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Tenso-Stop 20 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Tenso-Stop 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tenso-Stop 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TENSO-STOP 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tenso-Stop es un medicamento que contiene fosinopril, cuya acción
consiste en inhibir la
denominada enzima conversora de la angiotensina (cuya función final
es contraer los vasos
sanguíneos). Al inhibir esta enzima con Tenso-stop 20 se consigue la
relajación y consiguiente
dilatación de tales vasos sanguíneos.
Tenso-Stop está indicado en el tratamiento de la hipertensión
(presión arterial elevada). Puede ser
utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos
(p.e. diuréticos tiazídicos).
Tenso-Stop está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca en combinación con un
diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la
tolerancia al ejercicio, y
disminuye la frecuencia de hospitalización por insuficiencia
cardíaca.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TENSO-STOP 20 MG
COMPRIMIDOS
_ _
NO TOME TENSO-STOP
-
si es alérgico al fosinopril o a cualquiera de los demás compon
                                
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Súhrn charakteristických

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tenso-stop 20 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 126 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido circular, blanco, biconvexo, anagrama Tenso-stop por una
cara y ranurado por la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Hipertensión:_
Tenso-stop está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede
ser utilizado
sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (p.e.:
diuréticos tiazídicos).
_ _
_Insuficiencia cardíaca:_
Tenso-stop está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca en
combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora
los síntomas y la tolerancia
al ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por
insuficiencia cardíaca.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
HIPERTENSIÓN:
Antes de iniciar el tratamiento con Tenso-stop deben considerarse el
tratamiento
antihipertensivo reciente, las cifras tensionales, la restricción de
sal y/o líquido en la dieta y otras
situaciones clínicas.
Si es posible, deberá retirarse la medicación antihipertensiva
previa unos días antes del inicio de
la terapia con Tenso-stop.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis
deberá ajustarse dependiendo
de la respuesta del paciente. El rango de dosis habitual oscila entre
10 - 40 mg administrados una
vez al día.
Con dosis superiores a 40 mg diarios no se consiguieron descensos
significativos de la presión
arterial en relación a los obtenidos con dosis inferiores. Si la
presión arterial no se controla
adecuadamente sólo con Tenso-stop, puede añadirse un diurético.
PACIENTES HIPERTENSOS TRATADOS HABITUALMENTE CON DIURÉTICOS:
La terapia debe iniciarse bajo
supervisión
médica
durante
varias
horas
y hasta que las cifras de presión sanguínea se
estabilicen.
                                
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