Tenox 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C08CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 250x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 200x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x1x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-11-22

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TENOX 5 MG
TENOX 10 MG
tablety
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tenox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenox
3.
Ako užívať Tenox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tenox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TENOX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tenox obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných kalciové antagonisty.
Tenox sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo
určitého druhu bolesti na
hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou
formou je aj Prinzmetalova alebo
variantná angína.
U pacientov s vysokým tlakom krvi váš liek pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne
preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje
Tenox tak, že zvyšuje prívod krvi
k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je
predchádzanie vzniku bolesti na
hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu bolesti na
hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TENOX
NEUŽÍVAJTE TENOX
-
ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďal

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tenox 5 mg
Tenox 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tenox 5 mg
Každá tableta obsahuje 6,42 mg amlodipínium-maleátu, čo
zodpovedá 5 mg amlodipínu.
Tenox 10 mg
Každá tableta obsahuje 12,84 mg amlodipínium-maleátu, čo
zodpovedá 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok,
pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tenox 5 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so skosenými
okrajmi, s deliacou ryhou na
jednej strane, s priemerom 8 mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
Tenox 10 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so skosenými
okrajmi, s deliacou ryhou na
jednej strane, s priemerom 10 mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Chronická stabilná angína pektoris
Vazospastická (Prinzmetalova) angína pektoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ _
Zvyčajná úvodná dávka na liečbu hypertenzie aj angíny pektoris
je 5 mg raz denne, ktorú je možné
zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne v závislosti od
individuálnej odpovede pacienta.
U hypertenzných pacientov bol amlodipín použitý v kombinácii s
tiazidovým diuretikom,
alfablokátorom, betablokátorom alebo inhibítorom angiotenzín
konvertujúceho enzýmu. V prípade
angíny pektoris sa amlodipín môže používať v monoterapii alebo
v kombinácii s inými
antianginóznymi liekmi u pacientov s angínou pektoris refraktérnou
na nitráty a/alebo adekvátne
dávky betablokátorov.
Pri súbežnom podávaní s tiazidovými diuretikami, betablokátormi,
ako aj inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu sa nevyžaduje úprava dávky amlodipínu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
2
_Osobitné skupiny pacientov_
_ _
_S_
_tarší pacient_
_i _
Amlodipín použitý v podobných dávkach u starších aj mladších
pacientov je