Telmisartan ratiopharm 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C09CA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 7x40 mg (blis.Al/Al); tbl 10x40 mg (blis.Al/Al); tbl 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl 20x40 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Telmisartan

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-07-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02881-Z1B,
2021/02860-Z1A
1
Písomná informácia pre používateľa
Telmisartan ratiopharm 40 mg
Telmisartan ratiopharm 80 mg
tablety
telmisartan
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejt
o písomnej informácii
sa dozviete:
1.
Čo je Telmisartan ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan ratiopharm
3.
Ako užívať Telmisartan ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Telmisartan
ratiopharm
a na čo sa používa
Telmisartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptorov angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorú vytvára telo a ktorá zužuje
krvné cievy a spôsobuje zvýšenie krvného
tlaku. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II tak, že sa
krvné cievy uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
Telmisartan s
a používa
na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u
dospelých.
‘Esenciálny’ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený
žiadnym iným stavom.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, čo m

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan ratiopharm 40 mg
Telmisartan ratiopharm 80 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Telmisartan ratiopharm 40 mg: každá tableta obsahuje 40 mg
telmisartanu.
Telmisartan ratiopharm 80 mg: každá tableta obsahuje 80 mg
telmisartanu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Telmisartan ratiopharm 40 mg: každá tableta obsahuje 19,20 mg
sorbitolu (E420).
Telmisartan ratiopharm 80 mg: každá tableta obsahuje 38,40 mg
sorbitolu (E420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až takmer biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na jednej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Redukcia kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s:
–
manifestným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(koronárne srdcové ochorenie,
cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych tepien v
anamnéze) alebo
–
diabetes mellitus typu 2 so zdokumentovaným poškodením cieľového
orgánu.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Liečba
esenci
á
lnej hypertenzie:
Zvyčajná účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Niektorým
pacientom môže postačovať už denná dávka
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05095-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02248-Z1A
2
20 mg. V prípadoch, kedy nie je cieľový krvný tlak dosiahnutý, sa
môže dávka telmisartanu zvýšiť na
maximum 80 mg jedenkrát denne. Prípadne sa môže telmisartan
podávať v kombinácii s tiazidovými
diuretikami ako napr. hydrochlorotiazidom, u ktorých sa ukázalo, že
s telmisartanom majú doplňujúci
účinok pri znižovaní krvného tlaku. Pri zvažovaní zvyšovania
dávky treba mať na pa