Telmisartan HCT EGIS 80 mg/12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

C09DA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 14x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 56x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Telmisartan a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 30x80 mg/12,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 30x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 56x80 mg/12,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 28x80 mg/12,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 14x80 mg/12,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 56x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x80 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-04-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06948-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN HCT EGIS 40 MG/12,5 MG
TABLETY
telmisartan/hydrochlórtiazid
TELMISARTAN HCT EGIS 80 MG/12,5 MG
TABLETY
telmisartan/hydrochlórtiazid
TELMISARTAN HCT EGIS 80 MG/25 MG
TABLETY
telmisartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Telmisartan HCT EGIS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan HCT EGIS
3.
Ako užívať Telmisartan HCT EGIS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan HCT EGIS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMISARTAN HCT EGIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan HCT EGIS je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a
hydrochlórtiazidu v jednej tablete.
Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
-
Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a
zapríčiňuje zúženie vašich krvných
ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok
angiotenzínu II, takže cievy sa
uvoľnia a tlak krvi sa zníži.
-
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká spôsobujúce, že sa
vám zvyšuje vylučovanie moču, �

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06948-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan HCT EGIS 40 mg/12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS 80 mg/12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS 80 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Telmisartan HCT EGIS 40 mg/12,5 mg sú biele alebo takmer biele
tablety, s rozmermi
6,55 x 13,6 mm, oválneho tvaru a bikonvexné so znakom „TH“ na
jednej strane.
Telmisartan HCT EGIS 80 mg/12,5 mg sú biele alebo takmer biele
tablety tvaru kapsuly, s rozmermi
9,0 x 17,0 mm so znakom „TH 12,5“ na oboch stranách.
Telmisartan HCT EGIS 80 mg/25 mg sú biele alebo takmer biele tablety,
s rozmermi 9,0 x 17,0 mm,
oválneho tvaru a bikonvexné so znakom „TH“ na jednej strane a
„25“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Telmisartan HCT EGIS fixná kombinácia dávky (40 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu) je
určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným telmisartanom.
Telmisartan HCT EGIS fixná kombinácia dávky (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu) je
určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným telmisartanom.
Telmisartan HCT EGIS fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25
mg hydrochlórtiazidu) je
určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný Telmisartanom HCT EGIS
80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu) alebo
pre pacientov, ktorí boli
predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlórtiazide
podávaných osobitne.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Telmisartan HCT EGIS sa má podávať