Telmisartan Fair-Med 80 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC kód:

C09CA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Telmisartan

Prehľad produktov:

tbl 14x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2017/05711-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN FAIR-MED 20 MG TABLETY
TELMISARTAN FAIR-MED 40 MG TABLETY
TELMISARTAN FAIR-MED 80 MG TABLETY
Telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Telmisartan Fair-Med a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vidieť skôr, ako užijete Telmisartan Fair-Med
3. Ako užívať Telmisartan Fair-Med
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Telmisartan Fair-Med
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE TELMISARTAN FAIR-MED A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan Fair-Med patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa
vytvára vo vašom tele a ktorá zužuje vaše krvné cievy, čím
zapríčiňuje, že sa zvyšuje váš krvný tlak. Telmisartan
Fair-Med blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa
uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
TELMISARTAN FAIR-MED SA POUŽÍVA na liečbu esenciálnej hypertenzie
(vysokého krvného tlaku) u dospelých. „Esenciálny“ znamená,
že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu,
zlyhaniu srdca

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/03775-REG
- 2014/03777-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan Fair-Med 20 mg tablety
Telmisartan Fair-Med 40 mg tablety
Telmisartan Fair-Med 80 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Telmisartan Fair-Med 20 mg tablety: Každá tableta obsahuje 20 mg
telmisartanu.
Telmisartan Fair-Med 40 mg tablety: Každá tableta obsahuje 40 mg
telmisartanu.
Telmisartan Fair-Med 80 mg tablety: Každá tableta obsahuje 80 mg
telmisartanu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan Fair-Med 20 mg tablety: Biele až takmer biele okrúhle
neobalené tablety s
priemerom približne 6,95 mm s vytlačeným znakom „C“ na jednej
strane a „03“ na druhej strane.
Telmisartan Fair-Med 40 mg tablety: Biele až takmer biele
podlhovasté neobalené tablety s
dĺžkou približne 11,90 mm a šírkou približne 5,80 mm s
vytlačeným znakom „C“ na jednej strane
a „04“ na druhej strane.
Telmisartan Fair-Med 80 mg tablety: Biele až takmer biele
podlhovasté neobalené tablety s
dĺžkou približne 16,10 mm a šírkou približne 7,80 mm s
vytlačeným znakom „C“ na jednej strane
a „05“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s:
•
manifestným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(anamnéza koronárneho
ochorenia srdca, mozgovej príhody alebo periférneho arteriálneho
ochorenia) alebo
•
diabetes mellitus 2. typu s potvrdeným poškodením cieľového
orgánu
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Liečba esenciálnej hypertenzie_
Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom
môže postačovať denná dávka
už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi,
dávka telmisartanu sa môže zvýšiť
1
na maximálne 80 mg raz denne. Telmisartan s