Telmark Plus 80 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C09DA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 14x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 28x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 30x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 56x80 mg/25 mg (blis.Al/A

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Telmisartan a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 14x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 28x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 30x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 56x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 84x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 90x80 mg/25 mg (blis.Al/Al); tbl 98x80 mg/25 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-09-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02858-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMARK PLUS 80 MG/12,5 MG
TELMARK PLUS 80 MG/25 MG
TABLETY
telmisartan/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Telmark Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmark Plus
3.
Ako užívať Telmark Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmark Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMARK PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmark Plus je kombinácia dvoch liečiv, telmisartanu a
hydrochlorotiazidu v jednej tablete. Obe
liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
̵;
Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a
zapríčiňuje zúženie krvných ciev a tým
zvyšuje tlak krvi. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II,
takže sa cievy uvoľnia a tlak krvi
sa zníži.
̵;
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká, ktoré spôsobujú
zvýšené vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu krvného tlaku.
Neliečený vysoký krvný tlak môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, čo môže niekedy
viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca a

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02858-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmark Plus 80 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 486,7 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Bikonvexné dvojvrstvové tablety kapsulovitého tvaru bez filmové
obalu, veľkosti 19,2 ± 0,2 x 8,7 ±
0,2 mm, pričom vrstva hydrochlorotiazidu je svetložltá s vyrazeným
„425“ a vrstva telmisartanu je
mramorová oranžová až červenohnedá, bez označenia. Vrstva
hydrochlorotiazidu môže obsahovať
červenohnedé fliačiky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Fixná kombinácia dávky Telmarku Plus 80 mg/25 mg (80 mg
telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu)
je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný Telmarkom Plus
80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo
dospelým pacientom, ktorých
liečba bola stabilizovaná užívaním samotného telmisartanu a
hydrochlorotiazidu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Telmark Plus sa má podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je
adekvátne kontrolovaný samotným
telmisartanom. Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča
individuálna titrácia dávky
každej z dvoch zložiek. Keď je to klinicky vhodné, možno
zvážiť priamy prechod z monoterapie na
fixnú kombináciu.
-
Telmark Plus 80 mg/25 mg sa môže podávať pacientom, ktorých
krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný Telmarkom Plus 80 mg/12,5 mg alebo pacientom, ktorí už
boli stabilizovaný na
telmisartan a hydrochlorotiazid podávaných samostatne.
Telmark Plus je tiež dostupný v sile Telmark Plus 80 mg/12,5 mg.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02858-Z1A
_Osobitné skupiny pacientov_
Porucha fun