TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

D02AB

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Liečivá obsahujúce zinok

Prehľad produktov:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06012-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM
245 MG/G + 10 MG/G DERMÁLNA SUSPENZIA
oxid zinočnatý + levomentol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TEKUTÝ PÚDER S
MENTOLOM
3.
Ako používať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM A NA ČO SA POUŽÍVA
TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM je dermálna (kožná) suspenzia, ktorá
obsahuje dve liečivá: oxid
zinočnatý a levomentol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa
používajú na kožu. Oxid zinočnatý
pôsobí vysušujúco a protisvrbivo, levomentol má chladivý
účinok na pokožku, čím zmierňuje svrbenie
a pálenie.
TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM sa používa na:
˗
zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože
sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne
kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie
kiahne,
˗
zmiernenie nepríjemného svrbenia po uštipnutí hmyzom a pod.
Bez porady s l

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06012-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TEKUTÝ PÚDER S MENTOLOM
245 mg/g + 10 mg/g dermálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej suspenzie obsahuje 245 mg oxidu zinočnatého a 10 mg
levomentolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna suspenzia.
Biela, hustá, homogénna suspenzia so zápachom po mentole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože
sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne
kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie
kiahne.
-
Zmiernenie nepríjemného svrbenia po uštipnutí hmyzom a pod.
TEKUTÝ PÚDER je indikovaný dospelým vrátane dojčiacich a
tehotných žien, dospievajúcim
a deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Postihnuté miesta na koži potierať suspenziou niekoľkokrát denne
a nechať zaschnúť.
Pred použitím je nutné suspenziu dobre premiešať. Liek sa
nanáša špachtľou alebo špachtľou
s omotanou vatou alebo gázou. Zvyšky suspenzie, ktoré zostali po
predchádzajúcej aplikácii, sa majú
zmyť teplou vodou bez mydla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
˗
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
˗
Aplikácia na otvorené rany, mokvajúce a hnisajúce plochy kože.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Suspenziu nie je vhodné aplikovať do vlasov a na ochlpené časti
tela.
Po aplikácii na rozsiahle plochy poškodenej kože môže dôjsť k
absorpcii lieku do krvi v takom
množstve, že sa môže prejaviť toxicita zinku.
Ak sa pri aplikácii dostane suspenzia do vredu, môžu sa objaviť
granulómy s obsahom mastenca.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06012-Z1B
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Žiadne.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas tehotenstva v rámci
uvedených indikácií.
Doj