Tekutý púder s 1 % mentolu

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC kód:

D02AB

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sus der 1x100 g

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Liečivá obsahujúce zinok

Prehľad produktov:

sus der 1x100 g

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-08-31

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06558-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06510-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEKUTÝ PÚDER S 1 % MENTOLU
245 MG/G + 10 MG/G DERMÁLNA SUSPENZIA
oxid zinočnatý + levomentol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tekutý púder s 1 % mentolu a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tekutý púder s 1 %
mentolu
3.
Ako používať Tekutý púder s 1 % mentolu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tekutý púder s 1 % mentolu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEKUTÝ PÚDER S 1 % MENTOLU A NA ČO SA POUŽÍVA
Tekutý púder s 1 % mentolu je dermálna (kožná) suspenzia.
Obsahuje dve liečivá: oxid zinočnatý
a levomentol. Patrí do skupiny liekov na kožné ochorenia. Pôsobí
sťahujúco, vysušujúco, slabo
protizápalovo, chladivo a proti svrbeniu. Znižuje dráždivosť a
zápach potu. chráni pokoľk pred
vonkajšími vplyvmi, zvlášť pred slnečným žiarením.
Používa sa na ošetrenie svrbivých kožných prejavov ako sú
akútne nemokvajúce kontaktné zápaly
kože (ekzémy), ovčie kiahne, žihľavka, po uštipnutí hmyzom a
pod.
2.

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06510-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tekutý púder s 1 % mentolu
245 mg/g + 10 mg/g dermálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej suspenzie obsahuje 245 mg oxidu zinočnatého a 10 mg
levomentolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna suspenzia.
Hustá homogénna biela suspenzia s charakteristickým zápachom po
mentole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Používa sa na ošetrenie svrbivých kožných prejavov ako sú
akútne nemokvajúce kontaktné
dermatitídy (ekzémy), ovčie kiahne, urtikária (žihľavka),
uštipnutie hmyzom a pod.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Suspenzia sa nanáša na postihnuté miesto v tenkej a rovnomernej
vrstve niekoľkokrát denne a nechá
sa zaschnúť. Obväz sa neprikladá. Zvyšky z predošlej aplikácie
sa umývajú teplou vodou bez mydla
alebo zohriatym rastlinným olejom.
Len na dermálne použitie. Pred použitím suspenziu potraste alebo
premiešajte.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Mokvajúce, erozívne a ulcerózne dermatózy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Suspenzia sa nemá aplikovať na mokvajúce rany a ochlpené časti
tela.
Pri aplikácii na rozsiahle plochy poškodenej kože sa môže
prejaviť toxicita spôsobená absorpciou
zinku.
Ak sa tento liek dostane do vredu alebo fistuly, môžu sa vytvoriť
granulómy s obsahom mastenca.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06510-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Oxid zinočnatý reaguje s mastnými kyselinami v olejoch a mastiach a
vytvára estery mastných
kyselín, čo vedie k zmene fyzikálnych vlastností olejov a mastí.
Inkompatibility pozri v časti 6