TEKLONİN 400 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

teikoplanin

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01XA02

INN (Medzinárodný Name):

teicoplanin

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
TEKLONİN 400 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
ve Çözücü
Kas içine veya damar içine uygulanır veya ağızdan alınır.
Steril

Etkin madde: Her bir flakonda 400 mg teikoplanin içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TEKLONİN nedir ve ne için kullanılır?
2. TEKLONİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEKLONİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEKLONİN’ in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza
danı
ş
ınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı
kullandığınızı
söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun
dı
ş
ında
yüksek
veya düşük doz
kullanmayınız.
2 / 13
1. TEKLONİN nedir ve ne için kullanılır?

TEKLONİN, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.

TEKLONİN, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan bir
antibiyotiktir.
Bu
enfeksiyonlar
eklemlerinizde,
kanınızda
veya
kemiklerinizde
meydana
gelebilir. TEKLONİN damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.

Etkin
maddenin
kuru
toz
halinde
yer
aldığı
1
enjeksiyonluk
flakon
ve
3
ml
enjeksiyonluk su içeren ampul aynı a

Súhrn charakteristických

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEKLONİN 400 mg IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
ve Çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 flakon;
Etkin madde:
Teikoplanin
400 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür
24.800 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon
Toz flakon, beyaz-sarımsı renkli liyofilize toz şeklinde,
sulandırılarak hazırlanan çözeltinin
görünümü beyaz-sarımsı, partikülsüz, berrak çözelti
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
TEKLONİN,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
• komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
• kemik ve eklem enfeksiyonları,
• hastane kökenli pnömoni,
• toplum kökenli pnömoni,
2 / 19
• komplike idrar yolu enfeksiyonları,
• infektif endokardit,
• sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,
• yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Ayrıca TEKLONİN, Clostridium difficile enfeksiyonu ile ilişkili
ishal ve kolit tedavisinde
alternatif bir oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve
şiddetine, hastanın klinik yanıtına,
yaş ve böbrek fonksiyonu