Teicoplanin Bradex 400 mg sol. inj./perf. (pdr. + solv.)/sol. buv. i.v./i.m. amp. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Teicoplanine 400 mg

Dostupné z:

Bradex S.A.

ATC kód:

J01XA02

Forma lieku:

Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion; Solution buvable

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale

Terapeutické oblasti:

Teicoplanin

Prehľad produktov:

CTI Extended: 555457-01; 555457-02

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2020-03-10

Príbalový leták

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEICOPLANIN BRADEX 200 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION OU SOLUTION
BUVABLE
TEICOPLANIN BRADEX 400 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION OU SOLUTION
BUVABLE
teicoplanine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Teicoplanin BRADEX et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Teicoplanin BRADEX ?
3. Comment est administré Teicoplanin BRADEX
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Teicoplanin BRADEX ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEICOPLANIN BRADEX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Téicoplanine est un antibiotique. Il contient une substance active
appelée « teicoplanine ».
Il agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre
organisme.
Téicoplanine est utilisé chez les adultes et les enfants (y compris
les nouveau-nés) pour traiter des
infections bactériennes :

de la peau et des tissus situés sous la peau – parfois appelés «
tissus mous »,

des os et des articulations,

des poumons,

des voies urinaires,

du cœur – infection parfois appelée « endocardite »,

de la paroi abdominale – péritonite,

du sang, dans le cadre de l’une des infections mentionnées
ci-dessus.
T
eicoplanine peut être utilisé pour traiter certaines infections dues
à _Clostridium difficile_, une bactérie
pr

Súhrn charakteristických

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Teicoplanin BRADEX 200 mg poudre et solvant pour solution injectable /
pour perfusion ou
solution buvable
Teicoplanin BRADEX 400 mg poudre et solvant pour solution injectable /
pour perfusion ou
solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins
200 000 UI.
Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine
dans 3,0 mL.
Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins
400 000 UI.
Après reconstitution, la solution contiendra 400 mg de teicoplanine
dans 3,0 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou
solution buvable
Poudre : poudre lyophilisée de couleur blanche à ivoire.
Solvant : solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Teicoplanin BRADEX est indiqué chez les adultes et les enfants dès
la naissance pour le
traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2,
4.4 et 5.1) :
•
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
•
Infections ostéoarticulaires
•
Pneumonies nosocomiales
•
Pneumonies communautaires
•
Infections urinaires compliquées
•
Endocardite infectieuse
•
Péritonite associée à une dialyse péritonéale continue
ambulatoire (DPCA)
•
Bactériémie survenant en association avec l
’
une des indications mentionnées ci-dessus
Teicoplanin BRADEX est également indiqué comme alternative
thérapeutique orale dans le
traitement des diarrhées et colites associées à une infection à
_Clostridium difficile_.
Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en
association avec d
’
autres antibactériens.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l
’
utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le
type et l