Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teicoplaninum
Altan Pharma Ltd.
J01XA02
Teicoplaninum
400 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 400 mg proszku + 1 amp. rozp., GTIN 08437017140696 Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08437017140696
2026-10-28
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Teicoplanin Altan, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub roztworu doustnego Teicoplaninum Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Teicoplanin Altan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicoplanin Altan 3. Jak stosować lek Teicoplanin Altan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Teicoplanin Altan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Teicoplanin Altan i w jakim celu się go stosuje Lek Teicoplanin Altan jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina. Działa on poprzez zabijanie bakterii, wywołujące zakażenie w organizmie pacjenta. Lek Teicoplanin Altan jest stosowany u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: − skóry i tkanki podskórnej - czasami nazywanej „tkanką miękką” − kości i stawów − płuc − dróg moczowych − serca – czasami nazywanych zapaleniami wsierdzia − brzucha – zapalenie otrzewnej − krwi, jeśli spowodowane są przez którykolwiek Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teicoplanin Altan, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I LOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 400 000 j.m. Po rozpuszczeniu proszku roztwór będzie zawierać 400 mg teikoplaniny w 3,0 ml. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód: 9,45 mg /na fiolkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub roztworu doustnego Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji: biały lub lekko żółty proszek Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn. pH rozcieńczonego roztworu wynosi 6,3-7,7, a osmolalność 220-299 mOsmol / kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Teicoplanin Altan jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci od momentu urodzenia do pozajelitowego leczenia następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami, • infekcje kości i stawów, • szpitalne zapalenie płuc, • pozaszpitalne zapalenie płuc, • zakażenia dróg moczowych z powikłaniami, • infekcyjne zapalenie wsierdzia, • zapalenie otrzewnej związane z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis), • bakteriemia występująca w związku z którymkolwiek z powyższych wskazań. Produkt leczniczy Teicoplanin Altan jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne biegunki i zapalenia jelita grubeg Prečítajte si celý dokument