Tegretol 200 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CARBAMAZEPIN

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

N03AF01

INN (Medzinárodný Name):

carbamazepine

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

tabletter

Dátum Autorizácia:

2020-04-09

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETOL
® 200 MG TABLETTER
Carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
−
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol
3. Sådan skal du tage Tegretol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretol påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og
kroppens bevægelser. Du kan bruge Tegretol mod:
−
epilepsi.
−
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
−
alkoholabstinenser.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEGRETOL, HVIS DU:
er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse typer
medicin mod depression) eller et af de øvrige
indholdsstoffer (se punkt 6).
−
har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V
blok).
−
har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression).
−
har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
−
tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
−
tager medicin mod svamp (voriconazol).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tegretol, hvis
du:
−
har haft overfølsomhedsreaktion

Súhrn charakteristických

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETOL, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Tabletterne indeholder 200 mg carbamazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretol kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretol er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit mal) og
myokloniske anfald
(se pkt. 4.4).

Trigeminusneuralgi.

Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_64884_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Tabletterne kan tages under, efter eller mellem måltider. Tabletterne
bør tages med væske.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretol vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Johnson syndrom
(se information om
gentest og hudreaktioner i pkt. 4.4).
EPILEPSI
Om muligt, bør Tegretol ordineres som monoterapi.
Behandlingen bør initieres med lav daglig dosis og langsomt øges,
indtil optimal effekt er
opnået.
Dosis af carbamazepin bør justeres efter behov for den enkelte
patient for at opnå
tilstrækkelig kontrol af anfald. Måling af plasmaniveauer kan
hjælpe med at fastsætte den
optimale dosering. Ved behandling af epilepsi kræves som regel en
dosis af carbamazepin
svarende til en