Tebokan forte 240 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

N06DX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 15x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Ginkgo biloba

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-04-26

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06708-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEBOKAN FORTE 240 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
suchý extrakt listu ginka, čistený a kvantifikovaný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tebokan forte 240 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tebokan forte 240 mg
3.
Ako užívať Tebokan forte 240 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tebokan forte 240 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEBOKAN FORTE 240 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tebokan forte 240 mg je rastlinný liek na zlepšenie zhoršených
kognitívnych (poznávacích) funkcií
(spojených s vekom) a kvality života pri liečbe miernej demencie u
dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TEBOKAN FORTE 240 MG
NEUŽÍVAJTE TEBOKAN FORTE 240 MG:
-
ak ste alergický na ginko alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
-
počas tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Tebokan forte 240 mg, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika:
-
ak máte zvýšenú náchylnosť na krvácanie (hemoragická diatéza)
a v prípade súčasnej liečby
liekmi, ktoré bránia zrážaniu krvi (antiko

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06708-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tebokan forte 240 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg suchého čisteného
extraktu listu ginka z Ginkgonis
folium (35-67:1), čo zodpovedá:
52,8 mg až 64,8 mg flavonoidov, vyjadrených ako flavónové
glykozidy
6,72 mg až 8,16 mg ginkgolidov A, B a C
6,24 mg až 7,68 mg bilobalidu.
Prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom
obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Hnedá filmom obalená tableta oválneho tvaru.
Rozmery: dĺžka približne 14 mm, šírka približne 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na zlepšenie zhoršených kognitívnych funkcií
(spojených s vekom) a kvality života pri
liečbe miernej demencie u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ star_
_šie osoby_
_ _
Dospelí užívajú 1 filmom obalenú tabletu denne, podľa možnosti
ráno.
_Pediatrická populácia_
_ _
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neexistuje
relevantná indikácia pre Tebokan forte 240
mg.
_Pri p_
_oškodení funkcie obličiek a/alebo pečene:_
_ _
Pre nedostatok farmakokinetických údajov v týchto skupinách
pacientov nie je možné stanoviť
odporúčanú dávku.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06708-PRE
2
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť, podľa
možnosti pohárom vody. Príjem je
nezávislý od jedla.
Trvanie liečby
Tebokan forte 240 mg sa má užívať nepretržite počas aspoň 8
týždňov.
Ak po 3 mesiacoch nedôjde k zlepšeniu príznakov, alebo ak sa
zhoršia patologické príznaky, poraďte
sa s lekárom alebo kvalifikovan