Tebokan 120 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

N06DX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Ginkgo biloba

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-12-21

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03959-ZP
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01284-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/01452-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEBOKAN 120 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
Suchý extrakt listu ginka (_Ginkgo biloba_ L., folium) (35-67:1) (EGb
761);
prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Tebokan 120 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tebokan 120 mg
3. Ako užívať Tebokan 120 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tebokan 120 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEBOKAN 120 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tebokan 120 mg je liek, obsahujúci špeciálny extrakt listu ginka
dvojlaločného EGb 761, ktorého
účinné látky zlepšujú hemoreologické (prietokové) vlastnosti
krvi a zvyšujú prietok v oblasti malých
ciev. Takto dochádza v mozgu a v oblasti horných, ako i dolných
končatín k zlepšeniu zásobenia
tkanív kyslíkom a živinami.
Tebokan 120 mg chráni tkanivá ľudského organizmu pred
poškodzujúcim účinkom nedostatku
kyslíka. Tebokan 120 mg neovplyvňuje hladinu krvného cukru a preto
je vhodný i pre diabetikov. Pri
užívaní nie je predpoklad pok

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01284-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/01452-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tebokan 120 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:
120 mg suchého extraktu listu ginka (_Ginkgo biloba _L., folium)
(35-67:1) (EGb 761); prvé extrakčné
činidlo: acetón 60 % (m/m).
Extrakt je kvantifikovaný na 26,4 – 32,4 mg ginkoflavónových
glykozidov a 6,48 – 7,92 mg
terpénových laktónov, zahŕňajúcich 3,36 – 4,08 mg ginkolidov
A, B, C a 3,12 – 3,84 mg bilobalidu a
obsahuje menej ako 0,6

g ginkolových kyselín v jednej filmom obalenej tablete.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 68,25 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Matné okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety červenej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Poruchy mozgovej výkonnosti vyvolané nedostatočným prietokom krvi
mozgom ako aj jeho
nedostatočným zásobením kyslíkom a živinami s príznakmi
zníženej intelektuálnej výkonnosti,
závratmi, hučaním v ušiach, bolesťami hlavy, zhoršeným
videním, poruchami pamäti, úzkosťou a
depresívnymi náladami; syndróm demencie.
Poruchy prekrvenia v oblasti periférnych tepien (_Claudicatio
intermittens_).
Tebokan je vhodný ako podporná liečba nedoslýchavosti na podklade
cervikálneho syndrómu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí od 18 rokov užívajú jednu filmom obalenú tabletu 1 alebo
2-krát denne (čo zodpovedá 120 –
240 mg suchého extraktu listu ginka denne).
_Pediatrická populácia_
Nie je žiadne relevantné použitie lieku Tebokan 120 mg u detí a
dospievajúcich mladších ako
18 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01284-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžen