Tears Naturale 1 mg/ml - 3 mg/ml oogdruppels opl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Dextraan 1 mg/ml; Hypromellose 3 mg/ml

Dostupné z:

Alcon SA-NV

ATC kód:

S01XA20

INN (Medzinárodný Name):

Dextran; Hypromellose

Dávkovanie:

1 mg/ml - 3 mg/ml

Forma lieku:

Oogdruppels, oplossing

Zloženie:

Dextraan 1 mg/ml; Hypromellose 3 mg/ml

Spôsob podávania:

Oculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Prehľad produktov:

CTI-code: 152476-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0086629 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1990-09-11

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEARS NATURALE 1 MG/ML + 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Dextran 70 / Hypromellose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TEARS NATURALE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEARS NATURALE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TEARS NATURALE oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten dextran 70 en
hypromellose).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

droge ogen

onvoldoende werking van de traanklieren

instabiele traanfilm
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik TEARS NATURALE uitsluitend om in uw
OGEN
te druppelen.

Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen,
irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert
na 3 dagen, stop dan met het
gebruik van dit geneesmiddel en contacteer uw arts.

ALS U CONTACTLENZEN DRAAGT:

Draag geen contactlenzen (harde of zac

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 1 mg dextran 70 en 3 mg hypromellose.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Droge ogen-syndroom
-
Lacrimale insufficiëntie
-
Instabiliteit van de traanfilm
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 of 2 druppels in het oog (de ogen) indruppelen, telkens wanneer
noodzakelijk is.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de
beveiligingsring indien deze los zit, voordat u
het geneesmiddel gebruikt.
Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen,
moet men er op letten om de
oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te
raken met de druppelteller. Houd het
flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken.
TEARS NATURALE bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan
veroorzaken en waarvan men weet dat
het zachte contactlenzen verkleurt. Contact met zachte contactlenzen
moet vermeden worden. Patiënten
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
moeten geadviseerd worden hun contactlenzen uit te doen voordat ze
TEARS NATURALE indruppelen en
15 minuten te wachten voordat ze hun contactlenzen opnieuw inzetten.
Indien patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het
gezichtsvermogen, oogirritatie of aanhoudende
roodheid ondervinden, of indien de aandoening verergert of niet
verbetert na 3 dagen, moeten zij de
behandeling stoppen en hun arts raadplegen.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van