TAZMEGLIN 15 mg COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Dostupné z:

Specifar S.A.

ATC kód:

A10BG03

INN (Medzinárodný Name):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Zloženie:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeutické oblasti:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona

Prehľad produktov:

TAZMEGLIN 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - TAZMEGLIN 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado 15/06/2012 / Revocado 31/05/2013

Príbalový leták

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAZMEGLIN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
TAZMEGLIN 30 MG COMPRIMIDOS
EFG
TAZMEGLIN 45 MG COMPRIMIDOS
EFG
Pioglitazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tazmeglin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tazmeglin
3.
Cómo tomar Tazmeglin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tazmeglin
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TAZMEGLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tazmeglin contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que
se usa para tratar la diabetes
mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes
se presenta generalmente en los
adultos.
Tazmeglin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando
usted tiene diabetes tipo 2.
Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su
médico controlará el efecto que
Tazmeglin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que
comenzó el tratamiento.
Tazmeglin también puede utilizarse en combinación con insulina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAZMEGLIN
NO TOME TAZMEGLIN
-
si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de
los demás componentes de
Tazmeglin (incluidos en la sección 6)
-
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
-
si tiene alguna enfermedad del hígado.
-
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes
que produce una rápida
pérdida de peso, nauseas o vómitos).
-
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
-
si tiene sangre en la orina q

Súhrn charakteristických

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tazmeglin 15 mg comprimidos EFG
Tazmeglin 30 mg comprimidos
EFG
Tazmeglin 45 mg comprimidos
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 36,866 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 73,731 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 110,596 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Tazmeglin comprimidos de 15 mg son blancos, redondos y planos, llevan
grabado “15” en una cara y
tienen un diámetro aproximado de 5,5 mm.
Tazmeglin comprimidos de 30 mg son blancos, redondos y planos, con una
línea de rotura en una cara.
Llevan grabado “30” en la otra cara y tienen un diámetro
aproximado de 7mm. Los comprimidos
pueden dividirse en mitades iguales.
Tazmeglin comprimidos de 45 mg son blancos, redondos y planos, llevan
grabado “45” en una cara y
tienen un diámetro aproximado de 8,0 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En MONOTERAPIA

En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes
adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con
insulina no permite un control
glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina
debido a contraindicaciones o
intolerancia (ver sección 4.4).
Una vez iniciado