Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLEMASTINFUMARAT
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
R06AA04
clemastine fumarate
1 mg
tabletter
Markedsført
1968-06-14
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAVEGYL, TABLETTER 1 MG clemastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Tavegyl nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tavegyl 3. Sådan skal du tage Tavegyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tavegyl tilhører gruppen af antihistaminer. Antihistaminer er medvirkende til at mindste allergiske symptomer, ved at forhindre virkningen af de histaminer som produceres i kroppen. Tavegyl anvendes til behandling af allergiske sygdomme, især nældefeber, høfeber og allergiske reaktioner fra næsen slimhinde (allergisk rhinit). Hvis din læge har sagt, at du skal tage Tavegyl for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAVEGYL TAG IKKE TAVEGYL: - hvis du er allergisk over for clemastin, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du har porfyri (en forstyrrelse i stofskiftet) - hos børn under et år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Tavegyl hvis du: − har epilepsi eller krampeanfald − har grøn stær (snævervinklet glaukom) − har mavesår (stenoserende ulcus) − lider af tilstopning i tarmene (polyroduodenal obstruktion) − har forstørret blærehalskirtel (prostatahypertrofi) − lider af vejrtrækningsbesvær under søvn (søvnapnø, myastenia gravis) Prečítajte si celý dokument
14. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TAVEGYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 2841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tavegyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,34 mg clemastine fumarate svarende til 1 mg clemastin. Indholdstoffer: 107,66 mg lactose monohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, flade tabletter med skrå kant. Tabletten er 7 mm i diameter, har ”OT” indpræget på den ene side, har delekærv og kan deles i to lige store halve dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 12 år: 1 tablet morgen og aften. Hos patienter med symptomer trods denne dosis, kan op til 4 tabletter gives om dagen. Den højeste enkeltdosis er 2 tabletter ad gangen. _Særlige populationer_ Børn 6-12 år: 500 mikrogram morgen og aften. Bør ikke anvendes til børn under 6 år. Maximal behandlingsvarighed: Tavegyl bør ikke bruges i mere end 14 dage uden lægens anvisning. _Administrationsmåde_ _dk_hum_05265_spc.doc_ _Side 1 _ _af 6_ Tabletterne indtages oralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre antihistaminer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Må ikke anvendes til patienter med porfyri. Der foreligger ikke data på sikkerheden af anvendelsen af clemastin hos børn under 1 år og er kontraindiceret, for at forhindre potentielle systemiske effekter. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN På grund af stoffets udprægede antikolinerge virkninger bør der udvises forsigtighed hos patienter med epilepsi eller krampeanfald, ved snævervinklet glaukom, stenoserende mavesår, pyloroduodenal obstruktion, patienter med prostatahypertrofi med urinretention og blærehalsobstruktion. Anvendes med forsigtig hos patienter med søvnapnø og myastenia gravis. Brug kun Tavegyl hos ældre patienter i de tilfælde, hvor de forventede fordele opvejer Prečítajte si celý dokument