Tarka 240 mg/4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

trandolapril; verapamil

Dostupné z:

Mylan Healthcare d.o.o.

ATC kód:

C09BB10

INN (Medzinárodný Name):

trandolapril; verapamil

Forma lieku:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Zloženie:

trandolapril 4 mg / 1 tableta  verapamil222,19 mg / 1 tableta; verapamil 222,19 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

28 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

trandolapril in verapamil

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2015-09-19

Príbalový leták

JAZMP-T/040-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
TARKA 240 MG/4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
verapamilijev klorid/trandolapril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tarka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarka
3.
Kako jemati zdravilo Tarka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tarka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Tarka 240 mg/4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se
uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, pri bolnikih, ki imajo normaliziran krvni tlak z
uporabo posameznih sestavin zdravila v
enakem razmerju odmerkov.
Zdravilo Tarka je kombinacija verapamila in trandolaprila, ki oba
znižujeta krvni tlak:
-
Verapamil je zaviralec kalcijevih kanalčkov. Deluje tako, da
spreminja količino kalcija, ki vstopa
v mišične celice srca in žil. To lahko spremeni moč in hitrost
utripanja srca ter razširi žile in tako
olajša črpanje krvi po telesu. Tako pomaga znižati krvni tlak.
-
Trandolapril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Tudi
trandolapril deluje s
širjenjem žil in tako pomaga znižati krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARKA
-
če ste alergični na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali
verapamil ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste vi ali kateri izmed vaših

Súhrn charakteristických

JAZMP-T/040-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tarka 240 mg/4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 240 mg
verapamilijevega klorida, kar ustreza
222,192 mg in 4 mg trandolaprila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 110,37 mg laktoze
monohidrata in 37,3 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Rdečkasto rjava, ovalna, z oznako “244” na eni strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tarka 240 mg/4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so indicirane
za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih se je krvni tlak
normaliziral z uporabo posameznih
sestavin zdravila v enakem razmerju odmerkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje
Odrasli:
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan.
Priporočiti je mogoče individualno titriranje odmerka s sestavinama.
Če je to klinično primerno, je
mogoče na fiksno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije.
_Posebne populacije _
_Pediatrična populacija: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih
mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.3).
_Starejši bolniki: _
Ker je sistemska razpoložljivost pri starejših bolnikih večja kot
pri mlajših hipertonikih, lahko pri
nekaterih starejših bolnikih pride do izrazitejšega učinka
znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri hudi okvari ledvic (glejte
poglavje 4.3).
_Bolniki z okvaro jeter: _
Uporaba zdravila Tarka ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvaro
jeter (glejte poglavje 4.4).
JAZMP-T/040-9. 11. 2022
2
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri bolnikih s cirozo jeter z
ascitesom (glejte poglavji 4.3).
Način uporabe
Tablete s podaljšanim sproščanjem je potrebno pogoltniti cele z
vodo zjutraj pred, me