Tarka 240 mg/2 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TS Pharma s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C09BB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Trandolapril a verapamil

Prehľad produktov:

tbl flm 280x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x240 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-12-14

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04308-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TARKA 180 MG/2 MG TABLETY
TARKA
240
MG/2
MG TABLETY
TARKA 240
MG/4 MG TABLETY
verapamiliumchlorid/trandolapril
filmom obalené tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tarka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tarku
3.
Ako užívať Tarku
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tarku
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TARKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Tarka
patrí do skupiny liekov znižujúcich krvný tlak (nazývané aj
antihypertenzíva).
Tarka obsahuje dva rôzne druhy liečiv:
-
blokátor vápnikových kanálov (verapamil);
-
inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (trandolapril).
Tarka
sa používa na liečbu zvýšeného tlaku krvi u pacientov, u
ktorých sa krvný tlak upravil liečivami
verapamil a trandolapril podávanými samostatne v rovnakom pomere
dávok alebo u pacientov,
ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný užívaním
samotného trandolaprilu alebo
verapamilu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TARKU
NEUŽÍVAJTE TARKU
-
ak ste alergický (precitlivený) na trandolapril, verapamil alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
ak ste

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00145-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02207-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tarka 180 mg/2 mg tablety
Tarka 240 mg/2 mg tablety
Tarka 240 mg/4 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tarka 180 mg/2 mg tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg verapamiliumchloridu a
2 mg trandolaprilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
107
mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
28
mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete.
Tarka 240 mg/2 mg tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg verapamiliumchloridu a
2 mg trandolaprilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
107
mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
37,3
mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete.
Tarka 240 mg/4 mg tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg verapamiliumchloridu a
4 mg trandolaprilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
110,37
mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
37,3
mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Tarka 180 mg/2 mg tablety: oválne filmom obalené tablety ružovej
farby označené na jednej strane
„182“.
Tarka 240 mg/2 mg tablety: oválne filmom obalené tablety okrovej
farby označené na jednej strane
„242“.
Tarka 240 mg/4 mg tablety: oválne filmom obalené tablety okrovej
farby označené na jednej strane
„244“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia u pacientov, ktorých krvný tlak sa
normalizoval individuálnymi liečivami
v rovnakom pomere dávok alebo u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je dostatočne kontrolovaný
užívaním trandolaprilu alebo verapamilu v monoterapii.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00145-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02207-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Na vnútorné použitie.
Dá