Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TS Pharma s.r.o., Slovensko
C09BB10
perorálne použitie
tbl flm 14x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Trandolapril a verapamil
tbl flm 280x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x180 mg/2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-03-29
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04308-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TARKA 180 MG/2 MG TABLETY TARKA 240 MG/2 MG TABLETY TARKA 240 MG/4 MG TABLETY verapamiliumchlorid/trandolapril filmom obalené tablety POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Tarka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tarku 3. Ako užívať Tarku 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tarku 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TARKA A NA ČO SA POUŽÍVA Tarka patrí do skupiny liekov znižujúcich krvný tlak (nazývané aj antihypertenzíva). Tarka obsahuje dva rôzne druhy liečiv: - blokátor vápnikových kanálov (verapamil); - inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (trandolapril). Tarka sa používa na liečbu zvýšeného tlaku krvi u pacientov, u ktorých sa krvný tlak upravil liečivami verapamil a trandolapril podávanými samostatne v rovnakom pomere dávok alebo u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný užívaním samotného trandolaprilu alebo verapamilu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TARKU NEUŽÍVAJTE TARKU - ak ste alergický (precitlivený) na trandolapril, verapamil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00145-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02207-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tarka 180 mg/2 mg tablety Tarka 240 mg/2 mg tablety Tarka 240 mg/4 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Tarka 180 mg/2 mg tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg verapamiliumchloridu a 2 mg trandolaprilu. Pomocné látky so známym účinkom: 107 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete. 28 mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete. Tarka 240 mg/2 mg tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg verapamiliumchloridu a 2 mg trandolaprilu. Pomocné látky so známym účinkom: 107 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete. 37,3 mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete. Tarka 240 mg/4 mg tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg verapamiliumchloridu a 4 mg trandolaprilu. Pomocné látky so známym účinkom: 110,37 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete. 37,3 mg sodíka v jednej filmom obalenej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Tarka 180 mg/2 mg tablety: oválne filmom obalené tablety ružovej farby označené na jednej strane „182“. Tarka 240 mg/2 mg tablety: oválne filmom obalené tablety okrovej farby označené na jednej strane „242“. Tarka 240 mg/4 mg tablety: oválne filmom obalené tablety okrovej farby označené na jednej strane „244“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Esenciálna hypertenzia u pacientov, ktorých krvný tlak sa normalizoval individuálnymi liečivami v rovnakom pomere dávok alebo u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný užívaním trandolaprilu alebo verapamilu v monoterapii. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00145-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02207-Z1A 2 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _ _ Na vnútorné použitie. Dá Prečítajte si celý dokument