Targinact 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

Nalokson, oksikodon

Dostupné z:

Mundipharma GmbH

ATC kód:

N02AA55

INN (Medzinárodný Name):

Nalokson, oksikodon

Forma lieku:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Zloženie:

Nalokson 13,5 mg / 1 tableta; oksikodon 27 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Typ predpisu:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapeutické skupiny:

oksikodon in nalokson

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-04-23

Príbalový leták

JAZMP- WS/028_(WS/220)-20.07.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 15 MG/7,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 30 MG/15 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact
3.
Kako jemati zdravilo Targinact
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Targinact
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Targinact vsebuje kot zdravilni učinkovini oksikodonijev
klorid in naloksonijev klorid.
Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje
zdravila Targinact in je močan
analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga
zdravilna učinkovina zdravila
Targinact je naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v
delovanju črevesja (npr. zaprtje) so
značilen neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi
protibolečinskimi zdravili.
Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki
jih lahko ustrezno nadzorujemo
samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan,
da preprečuje zaprtje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARGINACT
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARGINACT

če ste alergični na oksikodonijev klorid, naloksonijev

Súhrn charakteristických

1
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/032_(WS/303)- 20. 9. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,5 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 2,25 mg
oksikodona in 1,25 mg naloksonijevega klorida kot 1,37 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 1,13 mg naloksona.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 15 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 13,5 mg
oksikodona in 7,5 mg naloksonijevega klorida kot 8,24 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 6,75 mg naloksona.
Targinact 30 mg/15 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 27 mg
oksikodona in 15 mg naloksonijevega klorida kot 16,48 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 13,5 mg naloksona.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 34,1 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 53,0 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 30 mg/15 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 36,5 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Svetlo rumene, okrogle tablete, velikosti 5 mm, s filmsko oblogo.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Sive, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo,
z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in “15” na drugi strani.
Targinact 30 mg/15 mg
Rjave, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko
oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in “30” na drugi strani.
3
JAZMP-WS/032_(WS/303)-