Targin 10/5 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Dostupné z:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

INN (Medzinárodný Name):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,45 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-05-31

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TARGIN 10/5 MG RETARDTABLETTEN
TARGIN 20/10 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3. Wie ist Targin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Targin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der
Verstopfung entgegen.
Wie Targin wirkt?
Targin enthält zwei Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid. Die schmerzstillende
Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff
in Targin,
Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken.
Darmfunktionsstörungen wie eine
Verstopfung sind typische Begleiterscheinungen einer Behandlung mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln.
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum
abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

Súhrn charakteristických

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION TARGIN
® 10/5 MG, 20/10 MG
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Targin 10/5 mg Retardtabletten
Targin 20/10 mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Targin 10/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
9,0 mg Oxycodon und
5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 5,0 mg
Naloxonhydrochlorid bzw. 4,5 mg
Naloxon.
_Targin 20/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18,0
mg Oxycodon und
10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 10,0 mg
Naloxonhydrochlorid bzw. 9,0 mg
Naloxon.
_Targin 10/5 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 61,04 mg Lactose.
_Targin 20/10 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 51,78 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
_Targin 10/5 mg Retardtabletten _
Oblonge, weiße, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung
“OXN” auf einer Seite und
“10” auf der anderen Seite.
_Targin 20/10 mg Retardtabletten _
Oblonge, rosafarbene, mit einem Film überzogene Tabletten mit der
Prägung “OXN” auf einer Seite
und “20” auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioidantagonist Naloxon ist in Targin enthalten, um einer
Opioid-induzierten Obstipation
entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den
Opioidrezeptoren lokal im Darm
blockiert.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die analgetische Wirksamkeit von Targin entspricht der von
Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form.
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen
für