Tardyferon 80 mg tabletten met verlengde afgifte

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

FERROSULFAAT, GEDROOGD 247,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 80 mg/stuk

INN (Medzinárodný Name):

FERROSULFAAT, GEDROOGD 247,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 80 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet met verlengde afgifte

Zloženie:

AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE A ; AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MALTODEXTRINE ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE A ; AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MALTODEXTRINE ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Dátum Autorizácia:

2021-12-21

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Tardyferon 80 mg tabletten met verlengde afgifte
IJzer als ferrosulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Tardyferon
en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS TARDYFERON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Tardyferon
wordt gebruikt voor de behandeling van ijzertekort.
Dit medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf
10 jaar.
2.WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u een ziekte heeft die een teveel aan ijzer in uw lichaam
veroorzaakt (bijvoorbeeld
hemochromatose),
- Als u gelijktijdig ijzer krijgt toegediend via een andere manier dan
via het maag-darmkanaal
(bijvoorbeeld via een spuit in het lichaam),
- Als u een verstopping in de darmen heeft,
- Als u regelmatig bloedtransfusies (bloed van een donor toegediend)
krijgt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt.
- Als u voedingssupplementen en/of ijzersupplementen gebruikt, omdat
hoge dosissen ij

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tardyferon
80 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 247,25 mg gedroogd
ferrosulfaat (overeenkomend met 80
mg Fe
2+
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Ronde oranje-roze gekleurde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE
IJzertekort.
Tardyferon 80 mg is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen ouder dan
10 jaar en bij
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Alleen geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.
Orale toediening.
Dosering:
- bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar: 1 tablet per dag.
- in geval van uitgesproken ijzergebreksanemie kunnen volwassenen en
kinderen vanaf 10 jaar
de dosering verhogen tot 2 tabletten per dag ('s ochtends en 's
avonds).
Wijze van toediening:
De tabletten mogen niet worden gezogen, gekauwd of in de mond worden
gehouden, maar
moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
De tabletten moeten vóór de maaltijd of tijdens de maaltijd worden
ingenomen (behalve met de
specifieke voedingsmiddelen die worden vermeld in rubriek 4.5),
afhankelijk van de gastro-
intestinale verdraagbaarheid.
Wanneer de toediening van één of meer dosissen wordt weggelaten,
moet de behandeling met
dezelfde dosering worden voortgezet.
Duur van de behandeling:
De behandeling moet worden voortgezet totdat de hematologische
parameters zijn
genormaliseerd.
De behandeling kan zo lang als nodig worden gehandhaafd om het
ijzertekort te corrigeren.
De behandelingsperiode varieert afhankelijk van de ernst van het
ijzertekort. Over het algemeen
is ongeveer 3 - 6 maanden behandeling vereist, of langer in het geval
van een aanhoudende
onderliggende pathologie.
Controle van de doeltreffendheid is pas nuttig na 3 maanden
behandeling en moet betrekking
hebben op de correctie van de anemie (hemoglobine, gemiddeld
corpusculair volume) en op het
herstel