Taptiqom 0,015 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

tafluprost; timolol; tafluprost

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

tafluprost; timolol; tafluprost

Forma lieku:

Kapljice za oko, raztopina

Zloženie:

tafluprost 0,015 mg / 1 ml  timolol5 mg / 1 ml  tafluprost0,015 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml  tafluprost0,015 mg / 1 ml; tafluprost 0,015 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Okularna uporaba

Počet v balení:

1 vsebnik

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

timolol, kombinacije

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko s 3 ml raztopine z aplikatorjem z zaščito pred poseganjem v zdravilo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
TAPTIQOM 0,015 MG/5 MG V 1 ML
KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
tafluprost/timolol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Taptiqom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Taptiqom
3.
Kako uporabljati zdravilo Taptiqom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Taptiqom
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAPTIQOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKŠNA VRSTA ZDRAVILA JE TO IN KAKO DELUJE?
Zdravilo Taptiqom kapljice za oko vsebuje tafluprost in timolol.
Tafluprost sodi v skupino zdravil,
imenovanih analogi prostaglandina, timolol pa sodi v skupino zdravil,
imenovanih antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta. Tafluprost in timolol delujeta skupaj
in zmanjšata tlak v očesu.
Zdravilo Taptiqom se uporablja, kadar je očesni tlak previsok.
ZA KAJ UPORABLJAMO TO ZDRAVILO?
Zdravilo Taptiqom se uporablja pri odraslih za zdravljenje vrste
glavkoma, imenovanega glavkom
odprtega zakotja, in tudi stanja, ki ga imenujemo očesna
hipertenzija. Obe stanji spremlja zvišan
očesni tlak, ki lahko sčasoma prizadene vid.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TAPTIQOM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TAPTIQOM
•
če ste alergični na tafluprost, timolol, antagoniste adrenergičnih
receptorjev beta ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
če imate ali ste imeli v preteklosti težave z di

Súhrn charakteristických

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
2
1._ _
IME ZDRAVILA
_ _
Taptiqom 0,015 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 15 mikrogramov tafluprosta in 5 mg timolola (v
obliki timololijevega maleata).
Ena kapljica (približno 0,03 ml) vsebuje približno 0,45 mikrograma
tafluprosta in 0,15 mg timolola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko)
Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev z vrednostjo pH
6,0–6,7 in osmolalnostjo 290 mOsm/kg –
370 mOsm/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega
zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne
odzivajo zadostno na antagoniste adrenergičnih receptorjev beta za
lokalno uporabo ali analoge
prostaglandina.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeno zdravljenje je ena kapljica za oko v veznično vrečko
prizadetega očesa/prizadetih oči enkrat na
dan.
Če bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek, naj zdravljenje nadaljuje
z naslednjim odmerkom v skladu z
odmerno shemo. Odmerek ne sme preseči ene kapljice v prizadeto
oko/prizadeti očesi na dan.
Zdravilo Taptiqom je sterilna raztopina brez konzervansa, pakirana v
večodmerni vsebnik (plastenko).
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Taptiqom pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
_ _
Uporaba zdravila Taptiqom se ne priporoča pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let
_._
_Uporaba pri starejših_
Starejšim bolnikom odmerka ni treba spremeniti.
_Uporaba pri okvari ledvic/jeter _
Kapljic za oko s tafluprostom in timololom niso preučili pri bolnikih
z okvaro ledvic/jeter, zato je treba
zdravilo Taptiqom pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Način uporabe
OKULARNA UPORABA
Bolnike je treba podučiti o pravilnem ravnan