Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
Orifarm Generics A/S
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
25+25 mg
medicinsk plaster
Markedsført
2015-07-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAPIN 25 MG/25 MG MEDICINSK PLASTER Lidocain og prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tapin 3. Sådan skal du bruge Tapin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tapin indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain. Disse stoffer tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler). Tapin virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode. Det anvendes på huden inden visse medicinske indgreb. Tapin medvirker til, at du undgår smerter i huden, men du kan stadig mærke tryk og berøring. VOKSNE, UNGE OG BØRN Tapin kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning eller have taget en blodprøve). • Mindre hudoperationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TAPIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TAPIN: • hvis du er allergisk over for lidocain og prilocain eller lignende lokalbedøvende medicin eller for et af de øvrige indholdsstoffer i Tapin (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller s Prečítajte si celý dokument
17. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Tapin, medicinsk plaster 0. D.SP.NR. 23124 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tapin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et medicinsk plaster indeholder 1 g emulsion med 25 mg lidocain og 25 mg prilocain. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster Tapin medicinsk plaster er en enkeltdosis formulering af lidocain/prilocain, i form af en okklusiv forbinding. En absorberende cellulose disk, gennemvædet med 1 g lidocain/prilocain emulsion, er påhæftet til en laminatplade forsynet med en hæftende tapekant. Kontaktfladen af lidocain/prilocain plasteret er ca. 10 cm 2 . Lidocain/prilocain emulsion er en olie-i-vand emulsion, i hvilken oliefasen består af en eutektisk blanding af lidocain base og prilocain base i forholdet 1:1. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Tapin plaster er indiceret til: Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med: o indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning; o overfladekirurgi; hos voksne og den pædiatriske population. dk_hum_52480_spc.doc Side 1 af 11 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og unge Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2. For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration. Tabel 1. Voksne og unge på 12 år og derover Indikation/procedure Dosering og applikationstid Hud Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner. 1 eller flere plastre påsættes det/de udvalgte hudområde(r) i 1-5 timer 1) . 1) Efter længere applikationstid nedsættes anæstesivirkningen. Pædiatrisk population Tabel 2. Pædiatriske patienter 0-11 år Aldersgruppe Procedure Dosering og applikationstid Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af afgrænsed Prečítajte si celý dokument