Tapestad retard 25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

N02AX06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x1x25 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-perfor.-jednotliv.dáv.); tbl plg 30x1x25 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-perfor.-jednotliv.dáv.)

Typ predpisu:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tapentadol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-03-02

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00395-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TAPESTAD RETARD 25 MG
TAPESTAD RETARD 50 MG
TAPESTAD RETARD 100 MG
TAPESTAD RETARD 150 MG
TAPESTAD RETARD 200 MG
TAPESTAD RETARD 250 MG
TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
tapentadol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tapestad retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tapestad retard
3.
Ako užívať Tapestad retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tapestad retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TAPESTAD RETARD
A NA ČO SA POUŽÍVA
Tapentadol – liečivo Tapestadu retard - je silný liek proti
bolesti, ktorý patrí do skupiny opioidov.
Tapestad retard sa používa na liečbu silnej chronickej bolesti u
dospelých, ktorú možno primerane
liečiť iba opioidnými liekmi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TAPESTAD RETARD
NEUŽÍVAJTE
TAPESTAD RETARD

ak ste alergický na tapentadol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak máte astmu alebo závažne spomalené alebo plytké dýchanie
(respiračný útlm, hyperkapnia)

ak u vás došlo k zastaveniu činnosti čriev

ak máte akútnu otravu alkoholom, liekmi na spanie, liekmi proti
bolesti

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05428-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
N
ÁZOV LIEKU
Tapestad retard 25 mg
Tapestad retard 50 mg
Tapestad retard 100 mg
Tapestad retard 150 mg
Tapestad retard 200 mg
Tapestad retard 250 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITAT
ÍVN
E A KVANTITAT
Í
V
NE ZLOŽENIE
Tapestad retard 25 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 25 mg
tapentadolu.
Tapestad retard 50 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 50 mg
tapentadolu.
Tapestad retard 100 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 100 mg
tapentadolu.
Tapestad retard 150 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 150 mg
tapentadolu.
Tapestad retard 200 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 200 mg
tapentadolu.
Tapestad retard 250 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát zodpovedajúci 250 mg
tapentadolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Tapestad retard 25 mg
Hnedasté podlhovasté bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním (6 mm x 12 mm) s deliacou
ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
Tapestad retard 50 mg
Biele podlhovasté bikonvexné tablety s predĺženým uvoľňovaním
(6 mm x 13 mm) s deliacou ryhou
na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05428-Z1B
2
Tapestad retard 100 mg
Bledožlté podlhovasté bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním (7 mm x 14 mm) s deliacou
ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
Tapestad retard 150 mg
Bledočervené podlhovasté bikonvexné tablety s predĺženým
uvoľňovaním (7 mm x 15 mm