Tapentadol Micro Labs 250 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupné z:

Micro Labs GmbH (8144276)

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Retardtablette

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2022-11-28

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Tapentadol
1 von 5
Oktober 2023
Versionscode: DDEI-001-B
TAPENTADOL MICRO LABS 25 MG RETARDTABLETTEN
TAPENTADOL MICRO LABS 50 MG RETARDTABLETTEN
TAPENTADOL MICRO LABS 100 MG RETARDTABLETTEN
TAPENTADOL MICRO LABS 150 MG RETARDTABLETTEN
TAPENTADOL MICRO LABS 200 MG RETARDTABLETTEN
TAPENTADOL MICRO LABS 250 MG RETARDTABLETTEN
Tapentadol - der Wirkstoff in Tapentadol Micro Labs - ist ein
starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört.
Tapentadol Micro Labs wird zur Behandlung von starken,
chronischen Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die
nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden
können.
Tapentadol Micro Labs darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich
langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie).
−
wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
−
wenn
Sie
eine
akute
Vergiftung
durch
Alkohol,
Schlaftabletten,
Schmerzmittel
oder
andere
Psychopharmaka
(Arzneimittel
mit
Wirkung
auf
Stimmungslage
und
Gefühlsleben)
haben
(siehe
„Einnahme von Tapentadol Micro Labs zusammen mit
anderen Arzneimitteln").
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Tapentadol Micro Labs einnehmen.
−
wenn Ihre Atmung langsam oder flach ist.
−
wenn
Sie
unter
erhöhtem
Hirndruck
oder
Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma leiden.
−
nach einer Kopfverletzung oder einem Hirntumor.
−
wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben (siehe „Wie
ist Tapentadol Micro Labs einzunehmen?").
−
wenn Sie an einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
oder
des
Gallengangs
leiden,
einschließlich
einer
Bauchspeicheldrüsenentzündung.
−
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die zu der Gruppe der
sogenannten gemischten μ-Opioid-Rezeptor-Agonisten/-
Antagonisten
(z.B.
Pentazocin,
Nalbuphin)
oder
der
sogenannten
partiellen
μ-Opioid

Súhrn charakteristických

1
Versionscode: 04
FACHINFORMATION
Tapentadol Micro Labs 25 mg Retardtabletten, Tapentadol Micro Labs 50
mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten, Tapentadol Micro Labs
150 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten, Tapentadol Micro Labs
250 mg Retardtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tapentadol Micro Labs 25 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 50 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 150 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten
Tapentadol Micro Labs 250 mg Retardtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Tapentadol Micro Labs 25 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 25 mg Tapentadol entsprechend
38,285 mg Tapentadolphosphat.
_ _
_Tapentadol Micro Labs 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol entsprechend
76,57 mg Tapentadolphosphat.
_ _
_Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol entsprechend
153,139 mg Tapentadolphosphat_. _
_ _
_Tapentadol Micro Labs 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol entsprechend
229,709 mg Tapentadolphosphat.
_ _
_Tapentadol Micro Labs 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol entsprechend
306,279 mg Tapentadolphosphat.
_ _
_Tapentadol Micro Labs 250 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol entsprechend
382,848 mg Tapentadolphosphat_. _
3
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tapentadol Micro Labs 25 mg Retardtabletten _
Bräunliche,
längliche,
bikonvexe
Retardtablette
(6
mm
x
12 mm) mit beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tapentadol Micro Labs 50 mg Retardtabletten _
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtablette (6 mm x 13 mm)
mit beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tapentadol Micro Labs 100 mg Retardtabletten _
Gelbliche,
längliche,
bikonvexe
Retardtablette
(7
mm
x
14 mm) mit beidseitigen