TANTUM VERDE 0,15 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC kód:

A01AD02

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

sol ora 1x120 ml (fľ.skl.); sol ora 1x240 ml (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Benzydamín

Prehľad produktov:

sol ora 1x240 ml (fľ.skl.); sol ora 1x120 ml (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-11-04

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05476-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TANTUM VERDE 0,15 %
1,5 mg/ml orálny roztok
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TANTUM VERDE 0,15 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TANTUM VERDE 0,15 %
3.
Ako používať TANTUM VERDE 0,15 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUM VERDE 0,15 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TANTUM VERDE 0,15 % A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUM VERDE 0,15 % obsahuje benzydamín, liečivo s výraznými
protizápalovými,
dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami. Orálny roztok TANTUM
VERDE 0,15 % sa používa na
liečbu zápalových prejavov spojených s bolesťou v ústnej dutine
a v hrdle.
TANTUM VERDE 0,15 % sa používa pri zápaloch a opuchoch ústnej
dutiny a/alebo hrdla, pri
zápaloch ďasien, parodontóze, zápaloch mandlí, aftách a podobne
(vrátane ťažkostí, ktoré vznikajú po
chemoterapii alebo rádioterapii). Môže sa použiť aj ako podporná
liečba po ošetrení zubov, pri
zápaloch sliznice ústnej dutiny a po chirurgických zákrokoch v
ústnej dutine a v hrdle.
Liek m�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05476-ZME
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
TANTUM VERDE 0,15 %
1,5 mg/ml orálny roztok
2.
K
VALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamínium-chloridu (čo
zodpovedá 1,34 mg benzydamínu).
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna dávka (15 ml) obsahuje:
1,2 g etanolu 96%,
0,015 g metyl-parahydroxybenzoátu,
príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, cinnamylalkohol, citral,
citronelol, d-Limonén, eugenol,
geraniol, izoeugenol a linalol).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
Orálny roztok.
Číry roztok zelenej farby s príchuťou mäty.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok je TANTUM VERDE
0,15 % indikovaný na
symptomatickú liečbu zápalových procesov v ústnej dutine a hltane
ako sú parodontitída, tonzilitída,
gingivitída, glositída, faryngitída, stomatitída, afty a pod.
(vrátane ťažkostí, ktoré vznikajú sekundárne
po chemoterapii alebo rádioterapii). Ďalšou indikáciou je
podporná liečba po chirurgických
a stomatologických zákrokoch v orofaryngeálnej oblasti.
Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo
veku od 4 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
_Dospelí, dospievajúci a_
_ deti vo veku 4 rokov a _
_staršie_
_ _
15 ml dávka roztoku sa používa 3-krát denne.
Pri kloktaní a výplachoch sa používa minimálne 30 sekúnd v
množstve 15 ml (1 polievková lyžica)
zvyčajne po jedle.
Orálny roztok TANTUM VERDE 0,15 % je vhodný aj na použitie priamo v
ordinácii po zákroku
v ústnej dutine s tým, že potom pacient sám ďalej pokračuje v
liečbe.
_Pediatrická populácia_
Deťom, ktoré nevedia kloktať, sa ústna dutina vytiera tampónom
navlhčeným neriedeným orálnym
roztokom.
Nemá sa používať u detí mladších ako 4 roky.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05476-ZME
2
Spôso