Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Cápsula de libertação modificada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Recipiente multidose 10 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5651682 CNPEM: 50040332 CHNM: 10091070 Não Comercializado
Autorizado
2005-11-15
APROVADO EM 07-08-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TANSULOSINA TEVA 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento porque contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que é que este folheto contém: O que é Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada e para que é utilizada O que precisa saber antes de tomar Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada Como tomar Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada Efeitos secundários possíveis Como conservar Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada e para que é utilizada A substância ativa de Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada é a tansulosina. Esta é um antagonista seletivo dos recetores adrenérgicos α 1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o ato de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência. A Tansulosina Teva 0,4mg cápsulas de libertação modificada é usada em homens para o tratamento de queixas das vias urinárias inferiores associadas ao aumento da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jato fraco), gotejamento, urgência e frequência em urinar de noite e de dia. 2. O que precisa saber antes de tomar Tansul Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 07-08-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tansulosina Teva 0,4 mg cápsulas de libertação modificada 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação modificada Cápsula laranja/verde azeitona, com a marca preta TSL 0,4 impressa e com uma tira preta em ambas as extremidades. As cápsulas contêm grânulos brancos a esbranquiçados. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas das vias urinárias inferiores (SVUI) associados a hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e Modo de administração Uma cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou após a primeira refeição do dia. A cápsula deve ser deglutida inteira, com um copo de água, na posição de pé ou sentada (não deitada). A cápsula não deve ser partida ou desfeita pois isto pode interferir com a libertação prolongada da substância ativa. Não se justifica nenhum ajuste de dose no compromisso renal. Nenhum ajuste de dose é justificado em doentes com insuficiência hepática leve a moderada (ver também a secção "Contraindicações"). População Pediátrica Não há indicação relevante para a utilização de tansulosina em crianças. A segurança e eficácia de tansulosina em crianças <18 anos ainda não foi estabelecida. Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à tansulosina, incluindo angioedema induzido pelo medicamento, ou a qualquer dos excipientes. Hipotensão ortostática observada anteriormente (histórico de hipotensão ortostática). Insuficiência hepática grave. APROVADO EM 07-08-2013 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Como outros antagonistas dos adrenorecetores α 1, a redução da pressão arterial pode ocorrer em casos pontuais durante o tratamento com tansulosina, podendo causar, em casos rar Prečítajte si celý dokument