Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TS Pharma s.r.o., Slovensko
C09AA16
perorálne použitie
tbl 7x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x20 mg (blis.PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Imidapril
tbl 1000x20 mg (blis.Al/Al); tbl 100x20 mg (blis.Al/Al); tbl 60x20 mg (blis.Al/Al); tbl 56x20 mg (blis.Al/Al); tbl 50x20 mg (blis.Al/Al); tbl 30x20 mg (blis.Al/Al); tbl 28x20 mg (blis.Al/Al); tbl 20x20 mg (blis.Al/Al); tbl 15x20 mg (blis.Al/Al); tbl 14x20 mg (blis.Al/Al); tbl 10x20 mg (blis.Al/Al); tbl 7x20 mg (blis.Al/Al); tbl 1000x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 100x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 60x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 56x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 50x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 30x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 28x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 20x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl 7x20 mg (blis.PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-04-20
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TANATRIL 20 MG TABLETY imidapriliumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Tanatril 20 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tanatril 20 mg 3. Ako užívať Tanatril 20 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tanatril 20 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE TANATRIL 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Tanatril 20 mg patrí do skupiny liekov nazývaných ACE (angiotenzín-konvertujúci enzým) inhibítory. Tieto lieky rozširujú cievy. Vzhľadom na to, že tlak krvi závisí od priemeru cievy, vaša hodnota tlaku krvi bude znížená užívaním lieku Tanatril 20 mg. Taktiež bude ľahšie pre vaše srdce pumpovať krv do ciev a do celého tela. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TANATRIL 20 MG NEUŽÍVAJTE TANATRIL 20 MG ak ste alergický na imidapril, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na iný ACE inhibítor, ktorý ste užívali predtým ak ste viac ako 3 mesiace tehotná alebo dojčíte (je lepšie vyhnúť sa užívaniu lieku Tanatril 5 mg v začiatočnom štádiu tehotenstva, pozri časť tehotenstvo, dojčenie a plodnosť) ak sa u vás r Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A 1 S ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLAS TNO STÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tanatril 5 mg Tanatril 10 mg Tanatril 20 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Tanatril 5 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 5 mg, čo zodpovedá 4,6 mg imidaprilu. Tanatril 10 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 10 mg, čo zodpovedá 9,2 mg imidaprilu. Tanatril 20 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 20 mg, čo zodpovedá 18,4 mg imidaprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Tanatril 5 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými rohmi s ryhou na oboch stranách. Tanatril 10 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými rohmi s ryhou na oboch stranách. Tanatril 20 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými rohmi s ryhou na oboch stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí Liečba má začať úvodnou dávkou 5 mg raz denne. Ak po najmenej 3 týždňoch liečby sa nedosiahla optimálna regulácia tlaku krvi, denná dávka má byť zvýšená na 10 mg, ktorá bola stanovená ako najefektívnejšia denná dávka. U malého počtu pacientov môže byť nutné zvýšiť dennú dávku na 20 mg (odporúčaná maximálna dávka), alebo prednostne uvážiť kombinovanú terapiu s diuretikami. Nebolo stanovené, či pacienti s vysokým krvným tlakom by mohli mať prínos z kombinácie imidaprilu s inou antihypertenznou terapiou. Odporúča sa užívať tablety v približne rovnakom čase, asi 15 minút pred jedlom, to sú podmienky, za ktorých bola preukázaná účinnosť. Starší pacienti (65 rokov alebo starší) Úvodná dávka je 2,5 mg raz denne. Dávka má byť titrovaná podľa zmeny tlaku krvi. Odporučená maximálna dávka je 10 mg raz denne. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A 2 Porucha funkcie obličiek Imidapril a jeho farmakologicky účinný Prečítajte si celý dokument