Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
VIATRIS SANTE
G04CA02.
tamsulosine 0
0,367 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate
TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée contient la substance active tamsulosine qui relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d’uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l’hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2011-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022 Dénomination du médicament TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée contient la substance active tamsulosine qui relaxe les muscles de la prostate et des voies urinaires. En relaxant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. Aussi, elle diminue les envies pressantes d’uriner. La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à l’hypertrophie de la prostate (hyperp Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE VIATRIS LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine, correspondant à 0,367 mg de tamsulosine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés blancs, ronds, non sécables, de 9 mm de diamètre, marqués du code « T9SL » sur une face et « 0,4 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Symptômes des voies urinaires basses (SVUB) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par jour. La tamsulosine peut être prise avec ou sans aliments. Population pédiatrique La tamsulosine n’est pas indiquée pour une utilisation chez les enfants. L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique 5.1. Patients insuffisants rénaux Aucun ajustement de posologie n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Patients insuffisants hépatiques Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également 4.3. « Contre-indications »). Mode d’administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché, car cela interfère avec la libération prolongée du principe actif. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active, notamment angio-œdème induit par des médicaments ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Antécédent d’hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Comme avec les autres ant Prečítajte si celý dokument