TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

INN (Medzinárodný Name):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dávkovanie:

0,4 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Počet v balení:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

alpha-bloquants - médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate G04CA02.

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants - médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate : G04CA02.La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0 est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement à travers l’urètre et facilite la miction. De plus, il diminue les sensations urgentes d’uriner.TAMSULOSINE ARROW LP est utilisé chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Prehľad produktov:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-11-26

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alpha-bloquants - médicaments
utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la
prostate : G04CA02.
La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0 est le chlorhydrate de
tamsulosine. Il s’agit d’un
antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la
tension des muscles lisses de la prostate et
de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement
à travers l’urètre et facilite la miction. De plus, il
diminue les sensations urgentes d�

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg de
chlorhydrate de tamsulosine.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 10 mg de
lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé, rond (diamètre 9,1 mm), biconvexe, de couleur
jaune, gravé « T » au –dessus et « 04 »
en-dessous sur une face, et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Un comprimé par jour.
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée peut
être pris indépendamment des
repas.
Le comprimé doit être avalé entier sans être croqué ou mâché
afin de ne pas interférer avec la libération
prolongée du principe actif.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique légère à
modérée (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’indication pertinente pour l’utilisation de
TAMSULOSINE ARROW LP chez les enfants.
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, incluant
antécédents d’angio-oedème avec la tamsulosine,
ou à l'un des excipients ;
·
Antécédents d'hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Com