TAMSULOSINA KRKA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Tamsulosina

Dostupné z:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

G04CA02

INN (Medzinárodný Name):

Tamsulosin

Počet v balení:

"0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICAT

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Tamsulosina

Prehľad produktov:

047948017 - 0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047948031 - 0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047948029 - 0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 047948043 - 0,4 MG CAPSULA RIGIDA A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAMSULOSINA KRKA 0,4 MG 400 MICROGRAMMI CAPSULE RIGIDE A RILASCIO
MODIFICATO
Medicinale equivalente
tamsulosina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tamsulosina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tamsulosina Krka
3.
Come prendere Tamsulosina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tamsulosina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TAMSULOSINA KRKA E A COSA SERVE
CHE COS’È TAMSULOSINA KRKA
La sostanza attiva di Tamsulosina Krka è tamsulosina cloridrato.
Questo è un’antagonista selettivo
degli adrenorecettori α
1A/1D
. Esso riduce la tensione muscolare nella prostata e nell’uretra,
ciò
permette all’urina di passare più velocemente attraverso l’uretra
facilitando la minzione. In
aggiunta, esso diminuisce
la sensazione di urgenza a urinare.
Tamsulosina Krka viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi delle basse vie urinarie
associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica
benigna). Questi disturbi possono
includere difficoltà ad urinare (riduzione del flusso),
gocciolamento, urgenza ed aumento della
frequenza di urinare sia di giorno che di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA KRKA
NON PRENDA TAMSULOSINA KRKA
-
se è ALLERGICO A TAMSULOSINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI DI
QUESTO MEDICINALE
(elencati al paragrafo 6). Ipersensibilità o

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tamsulosina Krka 0,4 mg
400 microgrammi
capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene 0,4 mg
400 microgrammi
di tamsulosina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato
Capsula arancio/verde oliva. Le capsule contengono pellet da bianchi a
biancastri.
Dimensioni della capsula: 19,3 mm x 6,4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della
giornata.
Non è richiesto aggiustamento posologico in caso di
compromissionerenale.
Non è richiesto aggiustamento posologico in caso di insufficienza
epatica da lieve a
moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico della tamsulosina nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini di età <18
anni non è stata
stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo
5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La capsula non deve essere frantumata o masticata perché questo può
interferire con
il rilascio prolungato del principio attivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencat