Tamsulosin Mylan Retardkapseln

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tamsulosinum

Dostupné z:

Mylan Pharma GmbH

ATC kód:

G04CA02

INN (Medzinárodný Name):

tamsulosinum

Forma lieku:

Retardkapseln

Zloženie:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg Endwerte. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici und ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 pro hundert mit polysorbatum 80 und natrii laurilsulfas Endwerte. Natrium 7.28 µg, triethylis citras, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, E 132, E 171, E 172 (rot) E 172 (gelb), E 172 (schwarz) für die Kapsel.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Benigne Prostatahyperplasie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Tamsulosin Mylan und wann wird es angewendet?
Tamsulosin Mylan lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen
Prostatavergrösserung des Mannes
(benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser entleert
und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger Harndrang
– besonders auch nachts –
werden gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der
Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten
Muskelzellen in der Prostata, des
Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Mylan entspannt gezielt
diese Muskelzellen, wodurch
der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase
abnehmen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Tamsulosin Mylan nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den
anderen Bestandteilen des
Präparates. Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an
Hautausschlag und/oder Juckreiz
sowie an Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch
erschwerte Atmung/Atemnot
deutet auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin.
Bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim
Aufstehen oder Stehen leiden
(orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Mylan nicht einnehmen.
Tamsulosin Mylan sollte nicht in Kombination mit gewissen Pilzmitteln
(z.B. Itraconazol, Voriconazol)
oder dem Makrolid-Antibiotikum Clarithromycin angewendet werden.
Wann ist bei der

Súhrn charakteristických

Tamsulosin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tamsulosini Hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Indigotin (E 132) als Farbstoff, Excip. pro capsula.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardkapsel enthält: 0.4 mg Tamsulosin Hydrochlorid (entsprechend
0.367 mg Tamsulosin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der
ersten Mahlzeit des Tages. Eine
Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden. Die
Retardkapsel soll – im Stehen oder im
Sitzen – mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt
werden. Die Retardkapseln dürfen
weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des
Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt
würde. Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6
Jahren liegen vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A und B) ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen nötig. Die Pharmakokinetik
von Tamsulosin bei Patienten mit einer Kreatininclearance <10 ml/min.
wurde nicht untersucht; für
diese Patienten kann daher keine Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist jedoch zu
berücksichtigen, dass bei geriatrischen
Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien erhöht sein kann
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen wurde nicht untersucht.
In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation.
Kontraindikationen
·Schwere Leberinsuffizienz;
·orthostatische Hypotonie in der Anamnese;
·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B.Clarithromycin,
Itraconazol, Voriconazol);
·Überempfindlich