TAMOXILON® 20

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Citrato de tamoxifeno

Dostupné z:

Celon Laboratories Ptv.,Ltd.

ATC kód:

L02BA01

INN (Medzinárodný Name):

Citrato de tamoxifeno

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Tableta

Výrobca:

Celon Laboratories Ptv.,Ltd.

Prehľad produktov:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada una.

Stav Autorizácia:

Cancelado

Dátum Autorizácia:

2021-12-10

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TAMOXILON® 20
(Citrato de tamoxifeno)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar /AL con 10 tabletas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
CELON LABORATORIES PTV.,LTD., Telangana, India.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
042-21D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Citrato de tamoxifeno
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cáncer de mama metastásico
Tamoxilon® 10 / 20 es eficaz en el tratamiento del cáncer de mama
metastásico en mujeres
y hombres.
En las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico, el
tamoxifeno es una
alternativa a la ooforectomía o a la irradiación ovárica.
Las pruebas disponibles indican que las pacientes cuyos tumores son
positivos para los
receptores de estrógenos tienen más probabilidades de beneficiarse
del tratamiento
con tamoxifeno.
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama
Tamoxilon®10 / 20 está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama con ganglios
positivos en mujeres tras una mastectomía total o segmentaria,
disección axilar e
irradiación mamaria.
El tamoxifeno está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
con ganglios axilares
negativos
en
mujeres
tras
una
mastectomía
total
o
segmentaria,
disección
axilar
e
irradiación mamaria.
Los valores de los receptores de estrógeno y progesterona pueden
ayudar a predecir si la
terapia adyuvante con tamoxifeno puede ser beneficiosa.
El tamoxifeno reduce la aparición de cáncer de mama contralateral en
pacientes que
reciben tratamiento adyuvante con tamoxifeno para el cáncer de mama.
Carcinoma ductal in situ (CDIS)
En las mujeres con CDIS, después de la cirugía de mama y la
radiación, el tamoxifeno está
indicado para reduc