Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
J01MA12
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
500MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 512,46MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)
LEVOFLOXACIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802766003015 BT x 5 TABS(BLISTER) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ) Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TALERIN LEVOFLOXACIN 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/TAB 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TΑLERIN ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/TAB 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική Ουσία:_ Levofloxacin Hemihydrate (Λεβοφλοξασίνη). _Έκδοχα:_ Cellulose Microcrystalline, Hydroxipropylcellulose, Crospovidone, Magnesium Stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Kάθε δισκίο περιέχει Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg που αντιστοιχεί σε 500mg Levofloxacin. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister PVC/PE/PVDC . 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών – Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Αττική, Τηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΒΕΕ, Δερβενακίων 6, 15351 Παλλήνη, Αττική. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το TALERIN είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας Prečítajte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TALERIN F.C. TAB. 500MG/TAB Levofloxacin 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TALERIN, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/tab. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο περιέχει Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg που αντιστοιχεί σε 500mg Levofloxacin. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Σε ενήλικες με ήπιες έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις τα δισκία TALERIN ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη: Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού: ♦Οξεία παραρινοκολπίτιδα ♦Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας ♦Πνευμονία της κοινότητας, εκτός της σοβαρής μορφής που απαιτεί παρεντερική θεραπεία ♦Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών συμπεριλαμβανόμενης της πυελονεφρίτιδας ♦Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα ♦Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Prečítajte si celý dokument