TADOGLEN 200 mg/50 mg/200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kód:

N04BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

27 - ANTIPARKINSONICA

Terapeutické oblasti:

Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor

Prehľad produktov:

tbl flm 10x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 130x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 175x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 250x200 mg/50 mg/200 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2013/07171-REG, 2013/07172-REG, 2013/07173-REG, 2013/07174-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADOGLEN 50 MG/12,5 MG/200 MG
TADOGLEN 100 MG/25 MG/200 MG
TADOGLEN 150 MG/37,5 MG/200 MG
TADOGLEN 200 MG/50 MG/200 MG
filmom obalené tablety
levodopa/karbidopa/entakapon
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je TADOGLEN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TADOGLEN
3.
Ako užívať TADOGLEN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TADOGLEN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADOGLEN A NA ČO SA POUŽÍVA
TADOGLEN obsahuje tri liečivá (levodopu, karbidopu a entakapon) v
jednej filmom obalenej tablete.
TADOGLEN sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky v mozgu, ktorá
sa nazýva dopamín. Levodopa
zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej
choroby. Karbidopa a entakapon
zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TADOGLEN
NEUŽÍVAJTE TADOGLEN

ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, sóju,
arašidové orechy alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uv

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.
č.:2013/07171-REG, 2013/07172-REG, 2013/07173-REG, 2013/07174-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU *
NÁZOV LIEKU
TADOGLEN 50 mg/12,5 mg/200 mg
TADOGLEN 100 mg/25 mg/200 mg
TADOGLEN 150 mg/37,5 mg/200 mg
TADOGLEN 200 mg/50 mg/200 mg
filmom obalené tablety *
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 50 mg levodopy, 13,5 mg
monohydrátukarbidopy, čo zodpovedá 12,5 mg karbidopy a 200 mg
entakaponu.
Každá tableta obsahuje 100 mg levodopy, 27 mg monohydrátukarbidopy,
čo zodpovedá 25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
Každá tableta obsahuje 150 mg levodopy, 40,5 mg
monohydrátukarbidopy, čo zodpovedá 37,5 mg karbidopy a 200 mg
entakaponu.
Každá tableta obsahuje 200 mg levodopy, 54 mg monohydrátukarbidopy,
čo zodpovedá 50 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tabletaTADOGLENU 50 mg/12,5 mg/200 mg obsahuje
0,48 mg sójového lecitínu (E322).
Každá filmom obalená tableta TADOGLENU 100 mg/25 mg/200 mg obsahuje
0,60 mg sójového lecitínu (E322).
Každá filmom obalená tabletaTADOGLENU 150 mg/37,5 mg/200 mg
obsahuje 0,72 mg sójového lecitínu (E322).
Každá filmom obalená tabletaTADOGLENU 200 mg/50 mg/200 mg obsahuje
0, 83 mg sójového lecitínu (E322).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. *
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
TADOGLEN 50 mg/12,5 mg/200 mg: Hnedočervené, oválne, bikonvexné
filmom obalené tablety, 6,9 mm x 14,2 mm s označením „50“ na
jednej strane a „LEC“ na strane druhej.
TADOGLEN 100 mg/25 mg/200 mg: Hnedočervené, oválne, bikonvexné
filmom obalené tablety, 7,2 mm x 15,3 mm s označením „100“ na
jednej strane a „LEC“ na strane druhej.
TADOGLEN 150 mg/37,5 mg/200 mg: Hnedočervené, oválne, bikonvexné
filmom obalené tablety, 7,7 mm x 16,2 mm s označením „150“ na
jednej strane a „LEC“ na strane druhej.
TADOGLEN 200 mg/50 mg/200 mg: Hnedočervené, oválne, bikonvexné
fi