TADALIX® 20 mg

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Tadalafil 20.00 mg *Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Dostupné z:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

ATC kód:

G04BE08TAR16001

Forma lieku:

TABLETAS RECUBIERTAS

Zloženie:

Cada tableta recubierta contiene: Tadalafil Micronizado* 20.00 mg *Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia. Se incorpora un exceso del 5% por estabilidad

Spôsob podávania:

Oral

Počet v balení:

Caja x 1, 2, 3 y 4 Blíster x 1, 2, 3, 4 y 5 Tabletas Recubiertas + Inserto

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

FARMACID S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR AZUL.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-02-17 12:10:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. EXCESO POR ESTABILIDAD DEL ACTIVO: SE CAMBIA DE 3 % A 5% 2. MODIFICACIÓN EN EXCIPIENTES: - LACTOSA MONOHIDRATADA: INCREMENTO DE 156.02 MG A 288.60 MG - CELULOSA MICROCRISTALINA: DISMINUCIÓN DE 127.98 A 57.40 MG - HIDROXIPROPILCELULOSA DE BAJA SUSTITUCIÓN: DISMINUCIÓN DE 48.00 MG A 1.00 MG - SODIO LAURIL SULFATO: DISMINUCIÓN DE 8.00 MG A 1.00 MG - POLOXAMERO: DISMINUCIÓN DE 20.00 MG A 8.00 MG - CROSCARMELOSA SÓDICA: AUMENTO DE 18.00 MG A 23.00 MG - ESTEARATO DE MAGNESIO: DISMINUCIÓN DE 2.00 MG A 1.00 MG - SE INCLUYE ALCOHOL ETÍLICO. 2020-01-09 12:10:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L6 F46 N°139 A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168. CÓDIGO: NMED03 2017-09-30 12:10:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACION DE EXCIPIENTES: TADALAFIL MICRONIZADO SE INCORPORA UN EXCESO DEL 3 % POR ESTABILIDAD; LACTOSA MONOHIDRATADA DE 168.02 MG A 156.02 MG; POLOXAMERO DE 10.00 MG A 20.00 MG; CROSCARMELOSA SÓDICA DE 16.00 MG A 18.00 MG; LACA ALUMÍNICA AZUL FD&C N°2 DE 0.34 MG A 0.17 MG 2. ACTUALIZACION DE PESO EN ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: DE 416.34 MG A 416.17 MG; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2016-06-15

Zobraziť históriu dokumentov