Tadalafil PMCS 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC kód:

G04BE08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 12x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Tadalafil

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-08-11

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07019-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL PMCS 5 MG
filmom obalené tablety
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tadalafil PMCS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil PMCS
3.
Ako užívať Tadalafil PMCS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil PMCS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADALAFIL PMCS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil PMCS je určený na liečbu dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou. Ide o stav, keď muž
nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu penisu
potrebnú na sexuálnu aktivitu. Je
dokázané, že liečivo Tadalafilu PMCS, tadalafil, významne
zlepšuje schopnosť dosiahnuť stoporenie
penisu dostatočné na sexuálnu aktivitu.
Tadalafil PMCS patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po sexuálnej
stimulácii Tadalafil PMCS uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom
penise a umožňuje vtok krvi do
jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Tadalafil
PMCS vám nepomôže, ak nemáte
erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil PMCS nepôsobí bez
sexuálnej stimulácie. S vašou partnerkou sa
musíte venovať predohre

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07019-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil PMCS 5 mg
Tadalafil PMCS 10 mg
Tadalafil PMCS 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tadalafil PMCS 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Tadalafil PMCS 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
Tadalafil PMCS 20 mg: každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocné látky so známym účinkom: 63,875 mg, 127,75 mg alebo 225,5
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tadalafil PMCS 5 mg: žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety s priemerom 6 mm.
Tadalafil PMCS 10 mg: žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane a hladké na druhej strane s priemerom 8 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tadalafil PMCS 20 mg: žlté podlhovasté bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na
oboch stranách s dĺžkou 15 mm a šírkou 6 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Aby bol tadalafil účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Tadalafil PMCS nie je určený na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí muži_
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou sexuálnou aktivitou bez
ohľadu na príjem potravy. U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke
10 mg nevedie k očakávanému
účinku, sa môže použiť dávka 20 mg. Liek sa má užiť aspoň
30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie tadalafilu
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), môže
byť vhodné zvážiť dávkovanie