Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

TADALAFIL 10 mg/stuk

Dostupné z:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

G04BE08

INN (Medzinárodný Name):

TADALAFIL 10 mg/stuk

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Tadalafil

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

2016-09-01

Príbalový leták

TADALAFIL AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 116969
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een
erectiestoornis. Dit is aan de orde
wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een
erectie kan behouden die geschikt is voor
seksuele activiteit. Het is gebleken dat dit middel de mogelijkheid om
een erectie te krijgen, geschikt voor
seksuele activiteit, sterk verbetert.
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die fosfodi-
ësteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt
dit middel de bloedvaten in de penis te
ontspannen, waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in
een verbetering van uw erectie. Dit middel
werkt niet, indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te weten dat dit middel niet werkt, als

Súhrn charakteristických

TADALAFIL AUROBINDO 10MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 116969
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 105 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘10’ aan
één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde. De
afmeting is 10,7 mm x 6,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is een seksuele prikkeling
noodzakelijk.
.
Tadalafil Aurobindo is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_volwassen mannen _
Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met of
zonder voedsel. Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende
effect heeft, kan 20 mg worden
geprobeerd. Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele
activiteit worden ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 en 20 mg zijn bedoeld te gebruiken vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt niet
aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
TADALAFIL AUROBINDO 10MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 116969
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 2 van 15
Speciale patiëntenpopulaties
O
_uderen _
Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
_Mannen met nierinsufficiëntie _
Aanpassingen van de dosering zijn niet vereist bij patiënten met een
licht tot matige nierinsufficiëntie. Bij
patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie is 10 mg de maximum
aanbevolen dosi