Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus
Mylan Germany GmbH (8185157)
Tacrolimus
Hartkapsel
Tacrolimus (26139) 1 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2011-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TACROLIMUS DURA 1 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacrolimus dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus dura beachten? 3. Wie ist Tacrolimus dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACROLIMUS DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus dura enthält den Wirkstoff Tacrolimus, welcher ein Immunsuppressivum ist. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus dura soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Tacrolimus dura wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus dura auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder da die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Behandlung nicht beherrscht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACROLIMUS DURA BEACHTEN? TACROLIMUS DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapseln Tacrolimus dura 1 mg Hartkapseln Tacrolimus dura 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus Jede Tacrolimus dura 1 mg Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus Jede Tacrolimus dura 5 mg Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose Jede Tacrolimus dura 1 mg Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose Jede Tacrolimus dura 5 mg Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Tacrolimus dura 0,5 mg Hartkapseln: Elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver Tacrolimus dura 1 mg Hartkapseln: Weiße Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver Tacrolimus dura 5 mg Hartkapseln: Rote Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus dura erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehmen. Versehentliche, unabsichtliche oder nicht überwachte Wechsel zwischen schnellfreisetzenden und retardierten Tacrolimus-Formulierungen sind gefährlich. Sie können aufgrund klinisch relevanter unterschiedlicher systemischer Verfügbarkeit von Tacrolimus zu Transplantatabstoßung oder einem gehäuften Auftreten von Nebenwirkungen, einsc Prečítajte si celý dokument