Tacrolimus Accord 1 mg Kapsel, hård

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

takrolimusmonohydrat

Dostupné z:

Accord Healthcare Ltd.

ATC kód:

L04AD02

INN (Medzinárodný Name):

tacrolimus monohydrate

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Kapsel, hård

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; takrolimusmonohydrat 1,022 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Takrolimus

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2010-10-22

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2014-12-01_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TACROLIMUS ACCORD 0,5 MG HÅRD KAPSEL 
TACROLIMUS ACCORD 1 MG HÅRD KAPSEL 
Takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar,
tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tacrolimus Accord är och vad det används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tacrolimus Accord 
3.
Hur du tar Tacrolimus Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tacrolimus Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TACROLIMUS ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Takrolimus tillhör en grupp
läkemedel som kallas immunsuppressiva medel, d v
s medel som trycker ned 
immunförsvaret. Efter en organtransplantation (av t ex
lever, njure, hjärta) försöker din kropp
att stöta bort det 
nya organet. Takrolimus används för
att förhindra att din kropp stöter
bort det transplanterade organet. 
Du kan också ges takrolimus mot en
pågående avstötningsreaktion hos ditt transplanterade organ.
Om du 
tidigare tagit andra läkemedel för
att förhindra avstötning och
dessa inte haft tillräcklig effekt, kan din läkare 
ha ordinerat takrolimus istället. 
Takrolimus används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret.
Takrolimus som finns i Tacrolimus Accord kan
också vara godkänd�

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2014-12-01_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tacrolimus
 Accord 0,5 mg hårda kapslar
Tacrolimus
 Accord 1 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
0,5 MG:
En kapsel innehåller takrolimus 0,5 mg (som takrolimusmonohydrat)
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 50,14 mg
1 MG:
En kapsel innehåller takrolimus 1 mg (som takrolimusmonohydrat)
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 48,68 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, 
hård
0,5 MG:
Ljusgula/ljusgula hårda gelatinkapslar, cirka 11,40 mm, storlek ”5” märkta ”TCR” på övre halvan och 
”0.5” på undre halvan, innehållande vitt till benvitt granulat. 
1 MG:
Vita/vita hårda gelatinkapslar, cirka 11,40 mm, storlek ”5” märkta ”TCR” på övre halvan och ”1” på 
undre halvan, innehållande vitt till benvitt granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter. 
Behandling av transplantatavstötning resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling  med   takrolimus   kräver   noggranna   kontroller   av   för   ändamålet   utbildad   och   utrustad 
personal. Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade 
patienter skall förskriva läkemedlet och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen. 
Ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat byte mellan takrolimusberedningar med direkt respektive fördröjd 
frisättning,   är   riskabelt.   Detta   kan   leda   till   avstötning   av   det   transplanterade   organet   och   ökad 
biverkningsincidens, inklusive över- alternativt underimmunsuppression, på grund av kl