Tacrolimus - 1 A Pharma 5 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tacrolimus 1 H<2>O

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

L04AD02

INN (Medzinárodný Name):

Tacrolimus 1 H<2>O

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 5,11 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-02-16

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TACROLIMUS - 1 A PHARMA
® 0,5 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS - 1 A PHARMA
® 1 MG HARTKAPSELN
TACROLIMUS - 1 A PHARMA
® 5 MG HARTKAPSELN
Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TACROLIMUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
IMMUNSUPPRESSIVA
genannt werden
.
Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder
Herz), wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue
Organ abzustoßen. Tacrolimus - 1 A Pharma wird angewendet, um die
Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu
halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu
ermöglichen. Tacrolimus - 1 A Pharma wird oft
in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet, die das Immunsystem
ebenfalls unterdrücken.
Möglicherweise erhalten Sie Tacrolimus - 1 A Pharma auch zur
Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren-
oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Org

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tacrolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Hartkapseln
Tacrolimus - 1 A Pharma 1 mg Hartkapseln
Tacrolimus - 1 A Pharma 5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tacrolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als
Tacrolimus-Monohydrat).
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_
Jede Hartkapsel enthält 46,1 mg Lactose-Monohydrat.
_Tacrolimus - 1 A Pharma 1 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 45,0 mg Lactose-Monohydrat.
_Tacrolimus - 1 A Pharma 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 225,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Tacrolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Hartkapseln _
Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit
weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm).
_Tacrolimus - 1 A Pharma 1 mg Hartkapseln _
Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem
bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm).
_Tacrolimus - 1 A Pharma 5 mg Hartkapseln _
Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem
bis cremefarbenem Pulver (Länge: 15,8 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen
Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung
durch entsprechend qualifiziertes und
ausgestattetes Personal.
Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung
von Transplantationspatienten vertraut sind,
sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der
immunsu