Taboxea 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

N02AX06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 7x250 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al); tbl plg 28x250 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al); tbl plg 30x250 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tapentadol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-09-08

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06124-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05327-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06327-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TABOXEA
25 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TABOXEA
50 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TABOXEA
100 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TABOXEA
150 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TABOXEA
200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
TABOXEA
250 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
tapentadol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii (pozri časť 4).
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Taboxea a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Taboxeu
3. Ako užívať Taboxeu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Taboxeu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TABOXEA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tapentadol, účinná látka v Taboxey, je silný liek proti bolesti,
ktorý patrí do skupiny opioidov. Taboxea
sa používa na liečbu silnej dlhodobej bolesti u dospelých, ktorú
možno primerane zvládnuť len pomocou
opioidného lieku proti bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TABOXEU
NEUŽÍVAJTE
TABOXEU

ak ste alergický na tapentadol alebo ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedenýc

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05327-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06327-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Taboxea 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Taboxea 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 25 mg
tapentadolu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 50 mg
tapentadolu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 100 mg
tapentadolu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 150 mg
tapentadolu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 200 mg
tapentadolu.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-tartarát zodpovedajúci 250 mg
tapentadolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
[25 mg]: Svetlo béžová okrúhla a bikonvexná tableta s
predĺženým uvoľňovaním s priemerom
približne 8 mm.
[50 mg]: Biela až sivobiela okrúhla a bikonvexná tableta s
predĺženým uvoľňovaním s priemerom
približne 12 mm.
[100 mg]: Svetložltá podlhovastá a bikonvexná tableta s
predĺženým uvoľňovaním s dĺžkou
približne 16 mm a šírkou približne 7 mm.
[150 mg]: Svetloružová podlhovastá a bikonvexná tableta s
predĺženým uvoľňovaním s dĺžkou
približne 18 mm a šírkou približne 7,5 mm.
[200 mg]: Svetlookrová podlhovastá a bikonvexná tableta s
predĺženým uvoľňovaním s dĺžkou
približne 18 mm a šírkou približne 7,5 mm.
[250 mg]: