T 61 vet injektioneste, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Tetracaine hydrochloride, Mebezoni iodide, Embutramide

Dostupné z:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kód:

QN51AX50

INN (Medzinárodný Name):

Tetracaine hydrochloride, Mebezoni iodide, Embutramide

Forma lieku:

injektioneste, liuos

Počet v balení:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 023519)

Typ predpisu:

Resepti: 50 ml

Terapeutické oblasti:

Yhdistelmävalmisteet

Prehľad produktov:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2000-05-09

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE
T 61 vet injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
T 61 vet injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Mebetsoniumjodidi
50,0 mg
Embutramidi
200,0 mg
Tetrakaiinihydrokloridi
5,0 mg
APUAINEET:
Dimetyyliformamidi
566,67 mg
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eläinten eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tajuissaan olevalle eläimelle.
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Erittäin harvinaisissa tapauksissa lihasnykimistä ja kramppeja on
raportoitu.
Sydämenpysähdys saattaa tapahtua viiveellä.
Huom.: T61:n käyttö aiheuttaa histopatologisia muutoksia, kuten
endoteelivaurioita,
keuhkostaasia, keuhkopöhöä ja hemolyysiä.
Jos havaitset muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, hevonen, nauta, sika, minkki, kesykyyhky, hamsteri,
marsu ja kani.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira
Laskimonsisäisesti:
0,3-0,5 ml/elopainokilo
Intrapulmonaalisesti:
_alle 10 kg painaville:_ 0,7 – 1,0 ml/ elopainokilo
_yli 10 kg painaville:_ 13-20 ml per eläin, riippuen eläimen koosta
Intrakardiaalisesti:
0.3 ml/elopainokilo
Kissa
Intrapulmonaalisesti:
1,0 ml
pennut, muutaman päivän vanhat
3,0 ml
alle 6 kk:n ikäiset
5,0 ml
yli 6 kk:n ikäiset
10,0 ml
yli 5 kg:n painoiset
Hevonen, nauta ja sika
Laskimonsisäisesti:
4,0 – 6,0 ml/50 elopainokiloa
Minkki, kesykyyhky, hamsteri, marsu ja kani
Intrapulmonaalisesti:
0,5 – 2,0 ml elopainosta riippuen
9.
ANNOSTUSOHJEET
Valmiste tulee antaa hitaasti.
10.
VAROAIKA
Ei saa käyttää eläimil

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
T 61 vet injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Mebetsoniumjodidi
50,0 mg
Embutramidi
200,0 mg
Tetrakaiinihydrokloridi
5,0 mg
APUAINEET:
Dimetyyliformamidi
566,67 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, hevonen, nauta, sika, minkki, kesykyyhky, hamsteri,
marsu ja kani.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinten eutanasia.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tajuissaan olevalle eläimelle.
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Erittäin harvinaisena kissoilla on raportoitu esiintyvän kuoleman
jälkeen lihasnykimistä ja kramppeja.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
-
Vain eläinlääkärin annettavaksi.
-
T61 tulee antaa ainoastaan tajuttomille (nukutetuille) eläimille,
koska valmisteen imeytymiseen tai
antoon liittyvissä epäsuotuisissa oloissa tajuissaan oleva eläin
saattaa tukehtua.
-
T61 käsittelyssä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
-
Suonensisäisen injektion aikana on varmistettava, että koko annos
annetaan intravaskulaarisesti.
2
Laskimokanyylin käyttö on suositeltavaa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
-
Vältä suoraa kontaktia eläinlääkkeen kanssa.
-
Poista saastuneet vaatteet heti.
-
Jos valmistetta joutuu vahingossa avoimeen haavaan tai limakalvoille
pese alue välittömästi
runsaalla vedellä ja saippualla.
-
Jos valmistetta vahingossa pistetään ihmiseen, haava on pestävä
välittömästi vedellä ja saippualla ja
pistopaikkaa on puristettava voimakkaasti.
-
Jos valmistetta roiskahtaa vahingossa silmiin, huuhtele silmiä
välittömästi puhtaalla vedellä usean
minuutin ajan.
-
Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen tai kun sitä on nielty,
on käännytt�