Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toksoid tężcowy
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
J07AM + J07AM01
Vaccinum tetani adsorbatum Szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana
nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990003518
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA SZCZEPIONKA T ęż COWA ADSORBOWANA (T) Szczepionka przeciw t ęż cowi, adsorbowana Zawiesina do wstrzykiwa ń NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) i w jakim celu si ę j ą stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Szczepionki t ęż cowej adsorbowanej (T) 3. Jak stosowa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T) 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T) 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA T ęż COWA ADSORBOWANA (T) I W JAKIM CELU SI ę J ą STOSUJE Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) jest zawiesin ą do wstrzykiwa ń wywołuj ą c ą czynn ą odporno ść przeciw t ęż cowi. T ęż EC jest bakteryjn ą chorob ą zaka ź n ą wywołan ą przez wyst ę puj ą ce w ziemi i kurzu laseczki t ęż ca, które po dostaniu si ę do rany, w beztlenowych warunkach, namna ż aj ą si ę i wytwarzaj ą bardzo siln ą toksyn ę zwan ą tetanospazmin ą . Tetanospazmina jest siln ą i niebezpieczn ą dla zdrowia i ż ycia trucizn ą , poniewa ż wi ąż e si ę nieodwracalnie z ruchowymi komórkami nerwowymi wywołuj ą c skurcz toniczny mi ęś ni twarzy, ko ń czyn, karku, grzbietu i brzucha. Równocze ś nie wyst ę puje utrudnione oddychanie, cz ę stoskurcz i niemiarowo ść akcji serca, nadmierne wydzielanie potu i ś li Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T), zawiesina do wstrzykiwa ń Szczepionka przeciw t ęż cowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: toksoid t ęż cowy nie mniej ni ż 40 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie wi ę cej ni ż 1,25 mg Al 3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwa ń . Po wymieszaniu: jednorodna, mleczna zawiesina o białawym odcieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Szczepionka t ęż cowa adsorbowana (T) stosowana jest w celu czynnego uodpornienia przeciw t ęż cowi. Szczepionk ę t ęż cow ą adsorbowan ą (T) podaje si ę : - osobom dorosłym i dzieciom nie szczepionym przeciw t ęż cowi, - osobom dorosłym, jako dawk ę przypominaj ą c ą , po okresie 10 lat od ostatniego cyklu szczepie ń lub po ostatniej dawce przypominaj ą cej, - osobom dorosłym, które nie otrzymały wszystkich dawek szczepienia podstawowego, - dzieciom, je ś li istniej ą przeciwwskazania do szczepie ń szczepionkami skojarzonymi z błonic ą i/lub krztu ś cem, - osobom zranionym, nara ż onym na infekcj ę laseczkami t ęż ca, przy czynno-biernym uodpornieniu przeciw t ęż cowi lub w pocz ą tkach choroby oraz w przypadku niepełnych szczepie ń , czy braku dokumentacji szczepie ń . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie - Szczepienie podstawowe (pełny cykl szczepie ń według schematu 0, 1, 6-12 miesi ą c): dwie pierwsze dawki w odst ę pie nie krótszym ni ż 4 do 6 tygodni; trzecia dawka uzupełniaj ą ca po 6 miesi ą cach do 1 roku od drugiego szczepienia. - Szczepienie przypominaj ą ce: jedna dawka co 10 lat od ostatniego szczepienia. - Szczepienie osób zranionych (uodpornienie czynno-bierne). Wytyczne dotycz ą ce swoistego zapobiegania t ęż cowi u zranionych osób Szczepionk ę stosuje si ę według wskaza ń indywidualnych u osób nara ż onych na zaka ż enie t ęż Prečítajte si celý dokument